医療用医薬品 : ジルテック

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3. 組成・性状


3.1 組成

ジルテック錠5

販売名ジルテック錠5
有効成分(1錠中)日局セチリジン塩酸塩 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400

ジルテック錠10

販売名ジルテック錠10
有効成分(1錠中)日局セチリジン塩酸塩 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400

3.2 製剤の性状

ジルテック錠5

販売名ジルテック錠5
剤形白色のフィルムコート錠
外形 
直径約6mm
厚さ約3mm
質量約88mg
識別コード622

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ジルテック錠10

販売名ジルテック錠10
剤形白色のフィルムコート錠
外形 
直径約7mm
厚さ約3mm
質量約119mg
識別コード623

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ジルテック錠5)

販売名和名 : ジルテック錠5

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Zyrtec Tablets

基準名 : セチリジン塩酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21000AMY00144

販売開始年月 : 1998年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

ジルテック錠5

販売名ジルテック錠5
有効成分(1錠中)日局セチリジン塩酸塩 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 酸化チタン

添加物 : マクロゴール400

3.2 製剤の性状

ジルテック錠5

販売名ジルテック錠5
剤形白色のフィルムコート錠
外形 
直径約6mm
厚さ約3mm
質量約88mg
識別コード622

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 622

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ジルテック錠5

〔成人〕

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

〔小児〕

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

ジルテック錠5

<5mg錠>

〔成人〕

通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。

〔小児〕

通常、7歳以上15歳未満の小児にはセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量10mgを1日1回10mgを1日1回5mgを1日1回5mgを2日に1回

腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量(例えば通常用量の半量)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.3、16.6.2参照]

7.3 高齢者では、低用量(例えば5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8、16.6.3参照]

規格単位毎の明細 (ジルテック錠10)

販売名和名 : ジルテック錠10

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Zyrtec Tablets

基準名 : セチリジン塩酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21000AMY00145

販売開始年月 : 1998年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

ジルテック錠10

販売名ジルテック錠10
有効成分(1錠中)日局セチリジン塩酸塩 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール400

3.2 製剤の性状

ジルテック錠10

販売名ジルテック錠10
剤形白色のフィルムコート錠
外形 
直径約7mm
厚さ約3mm
質量約119mg
識別コード623

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 623

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ジルテック錠10

〔成人〕

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

ジルテック錠10

<10mg錠>

通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量10mgを1日1回10mgを1日1回5mgを1日1回5mgを2日に1回

腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量(例えば通常用量の半量)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.3、16.6.2参照]

7.3 高齢者では、低用量(例えば5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8、16.6.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版