医療用医薬品 : エピルビシン塩酸塩 |
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エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」 |
| 有効成分 | 1バイアル 5mL中 エピルビシン塩酸塩 10mg（力価） |
| 添加剤 | pH調節剤、等張化剤 |
エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」 |
| 有効成分 | 1バイアル 25mL中 エピルビシン塩酸塩 50mg（力価） |
| 添加剤 | pH調節剤、等張化剤 |
エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」 |
| 剤形・性状 | 赤色澄明の水性注射液 |
| pH | 2.5〜3.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
赤色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」 |
| 剤形・性状 | 赤色澄明の水性注射液 |
| pH | 2.5〜3.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
赤色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : エピルビシン塩酸塩注射液10mg／5mL「NK」
規格単位 : 10mg5mL1瓶
欧文商標名 : Epirubicin Hydrochloride Injection 10mg/5mL「NK」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874235
承認番号 : 22100AMX00361
販売開始年月 : 2009年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」 |
| 有効成分 | 1バイアル 5mL中 エピルビシン塩酸塩 10mg（力価） |
| 添加剤 | pH調節剤、等張化剤 |
添加剤 : pH調節剤
添加剤 : 等張化剤
3.2 製剤の性状
エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」 |
| 剤形・性状 | 赤色澄明の水性注射液 |
| pH | 2.5〜3.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
赤色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
急性白血病、悪性リンパ腫、乳癌、卵巣癌、胃癌、肝癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）
6.用法及び用量
＜急性白血病＞
エピルビシン塩酸塩として15mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回5〜7日間連日静脈内に投与し3週間休薬する。これを1クールとし、必要に応じて2〜3クール反復する。
＜悪性リンパ腫＞
エピルビシン塩酸塩として40〜60mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与し3〜4週休薬する。これを1クールとし、通常3〜4クール反復する。
＜乳癌、卵巣癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）＞
エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与し3〜4週休薬する。これを1クールとし、通常3〜4クール反復する。
＜肝癌＞
エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）/m2（体表面積）を肝動脈内に挿入されたカテーテルより、1日1回肝動脈内に投与し3〜4週休薬する。これを1クールとし、通常3〜4クール反復する。
＜膀胱癌（表在性膀胱癌に限る）＞
エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）を1日1回3日間連日膀胱腔内に注入し4日間休薬する。これを1クールとし、通常2〜4クール反復する。注入に際しては、ネラトンカテーテルで導尿し十分に膀胱腔内を空にした後、同カテーテルよりエピルビシン塩酸塩溶液を注入し、1〜2時間膀胱腔内に把持する。
なお投与量は年齢、症状、副作用により、適宜増減する。
＜乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法＞
・シクロホスファミド水和物との併用において、標準的なエピルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、エピルビシン塩酸塩として100mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与後、20日間休薬する。これを1クールとし、通常4〜6クール反復する。
・シクロホスファミド水和物、フルオロウラシルとの併用において、標準的なエピルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、エピルビシン塩酸塩として100mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与後、20日間休薬する。これを1クールとし、通常4〜6クール反復する。
なお、投与量は年齢、症状により適宜減量する。
販売名和名 : エピルビシン塩酸塩注射液50mg／25mL「NK」
規格単位 : 50mg25mL1瓶
欧文商標名 : Epirubicin Hydrochloride Injection 50mg/25mL「NK」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874235
承認番号 : 22100AMX00362
販売開始年月 : 2009年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」 |
| 有効成分 | 1バイアル 25mL中 エピルビシン塩酸塩 50mg（力価） |
| 添加剤 | pH調節剤、等張化剤 |
添加剤 : pH調節剤
添加剤 : 等張化剤
3.2 製剤の性状
エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」
| 販売名 | エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」 |
| 剤形・性状 | 赤色澄明の水性注射液 |
| pH | 2.5〜3.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
赤色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
急性白血病、悪性リンパ腫、乳癌、卵巣癌、胃癌、肝癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）
6.用法及び用量
＜急性白血病＞
エピルビシン塩酸塩として15mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回5〜7日間連日静脈内に投与し3週間休薬する。これを1クールとし、必要に応じて2〜3クール反復する。
＜悪性リンパ腫＞
エピルビシン塩酸塩として40〜60mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与し3〜4週休薬する。これを1クールとし、通常3〜4クール反復する。
＜乳癌、卵巣癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）＞
エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与し3〜4週休薬する。これを1クールとし、通常3〜4クール反復する。
＜肝癌＞
エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）/m2（体表面積）を肝動脈内に挿入されたカテーテルより、1日1回肝動脈内に投与し3〜4週休薬する。これを1クールとし、通常3〜4クール反復する。
＜膀胱癌（表在性膀胱癌に限る）＞
エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）を1日1回3日間連日膀胱腔内に注入し4日間休薬する。これを1クールとし、通常2〜4クール反復する。注入に際しては、ネラトンカテーテルで導尿し十分に膀胱腔内を空にした後、同カテーテルよりエピルビシン塩酸塩溶液を注入し、1〜2時間膀胱腔内に把持する。
なお投与量は年齢、症状、副作用により、適宜増減する。
＜乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法＞
・シクロホスファミド水和物との併用において、標準的なエピルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、エピルビシン塩酸塩として100mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与後、20日間休薬する。これを1クールとし、通常4〜6クール反復する。
・シクロホスファミド水和物、フルオロウラシルとの併用において、標準的なエピルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、エピルビシン塩酸塩として100mg（力価）/m2（体表面積）を1日1回静脈内に投与後、20日間休薬する。これを1クールとし、通常4〜6クール反復する。
なお、投与量は年齢、症状により適宜減量する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |