医療用医薬品 : ズファジラン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ズファジラン筋注5mg1アンプル(1mL)中 イソクスプリン塩酸塩(日局)5mg1アンプル(1mL)中 濃グリセリン 25.2mg

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
ズファジラン筋注5mg無色澄明の液4.9〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ズファジラン筋注5mg)

販売名和名 : ズファジラン筋注5mg

規格単位 : 0.5%1mL1管

欧文商標名 : DUVADILAN Intramuscular Injection 5mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872172

日本標準商品分類番号 : 871249

承認番号 : 22100AMX00857

販売開始年月 : 1963年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ズファジラン筋注5mg1アンプル(1mL)中 イソクスプリン塩酸塩(日局)5mg1アンプル(1mL)中 濃グリセリン 25.2mg

添加剤 : 濃グリセリン

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
ズファジラン筋注5mg無色澄明の液4.9〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記に伴う随伴症状

頭部外傷後遺症

○下記に伴う末梢循環障害

ビュルガー病、閉塞性動脈硬化症、血栓性静脈炎、静脈血栓症、レイノー病およびレイノー症候群、凍瘡・凍傷、特発性脱疽、糖尿病による末梢血管障害

○子宮収縮の抑制(切迫流・早産、過強陣痛)

○月経困難症

6.用法及び用量

<循環器領域の適応の重症・急性>

イソクスプリン塩酸塩として通常成人1回5〜10mgを1日2〜3回筋肉内注射する。

<子宮収縮の抑制>

イソクスプリン塩酸塩として通常1回5〜10mgを1〜2時間ごとに筋肉内注射する。

<月経困難症の重症>

イソクスプリン塩酸塩として通常1回5〜10mgを筋肉内注射する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、いずれの場合も症状がおさまったら経口投与に切り替えること。

7.用法及び用量に関連する注意

頭蓋内出血の疑いのある患者には、止血が完成したと推定される発作後10日ないし2週間頃から投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版