医療用医薬品 : アルギU

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アルギU配合顆粒
有効成分本剤1.3g中
L-アルギニン塩酸塩 605mg、L-アルギニン 500mg(L-アルギニンとして計 1000mg)
添加剤結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

剤形特徴
顆粒においはなく、わずかに特異な味がある

【色】

【剤形】
/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (アルギU配合顆粒)

販売名和名 : アルギU配合顆粒

規格単位 : 1g

欧文商標名 : ARGI-U Combination Granules

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22100AMX00460

販売開始年月 : 1999年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アルギU配合顆粒
有効成分本剤1.3g中
L-アルギニン塩酸塩 605mg、L-アルギニン 500mg(L-アルギニンとして計 1000mg)
添加剤結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

剤形特徴
顆粒においはなく、わずかに特異な味がある

【色】

【剤形】
/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患における血中アンモニア濃度の上昇抑制

先天性尿素サイクル異常症[カルバミルリン酸合成酵素欠損症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症(シトルリン血症)、アルギニノコハク酸分解酵素欠損症(アルギニノコハク酸尿症)]又はリジン尿性蛋白不耐症(ただし、アルギニンの吸収阻害が強い患者を除く)

6.用法及び用量

通常、1日量として、体重1kg当たり0.15〜0.50g(L-アルギニンとして0.12〜0.38g)を3〜6回に分割し、経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
一般に少量より開始し、血中アンモニア濃度、自他覚症状等を参考に十分な効果が得られるまで漸増する。また、食事管理(低蛋白食)及び必須アミノ酸補給等の十分な栄養管理の下に投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、先天性尿素サイクル異常症(アルギナーゼ欠損症を除く)又はリジン尿性蛋白不耐症(ただし、アルギニンの吸収阻害が強い患者を除く)と診断された患者に投与すること。

5.2 本剤の適用患者の維持期(高アンモニア血症による非発作時)の基本は栄養治療であり、食事管理(低蛋白食)及び必須アミノ酸補給等の十分な栄養管理の下に本剤を投与する必要があるので、食事指導を行うこと。

7.用法及び用量に関連する注意

風邪、過激な運動、食事及び便秘等により高アンモニア血症が悪化した場合は適宜増量する。また、急激に血中アンモニア濃度が上昇した場合にはアルギニン注射剤あるいは他の治療法を検討すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版