医療用医薬品 : ヒスタグロビン (商品詳細情報)

有効成分の人免疫グロブリンは、ヒト血液由来成分である。（原料血液採血国：日本、採血方法：献血）
また、本剤は製造工程でブタ由来成分（ヘパリン）を使用している。

性状	ガラスバイアル入りの白色の粉末又は塊で、添付溶解液で溶かすとき、液は無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。
剤形	凍結乾燥注射剤（溶解液添付）
pH	6.8〜7.6
浸透圧比	約0.8（0.9％生理食塩液に対する比）

【色】
白色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射

販売名和名 : ヒスタグロビン皮下注用

規格単位 : （人免疫グロブリン12mgヒスタミン二塩酸塩0.15μg）1瓶（溶解液付）

欧文商標名 : Histaglobin S.C.Injection

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876399

承認番号 : 22100AMX01057

販売開始年月 : 1967年6月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜10℃に保存

有効期間 : 製造日から4年

規格単位毎の明細その他

献血

3.組成・性状

3.1　組成

添加剤 : チオ硫酸ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

性状	ガラスバイアル入りの白色の粉末又は塊で、添付溶解液で溶かすとき、液は無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。
剤形	凍結乾燥注射剤（溶解液添付）
pH	6.8〜7.6
浸透圧比	約0.8（0.9％生理食塩液に対する比）

【色】
白色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

気管支喘息、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、アレルギー性皮膚疾患（蕁麻疹、慢性湿疹、アトピー性皮膚炎）

6.用法・用量

効能・効果	用法・用量
気管支喘息	本剤1バイアルを注射用水1.5mLに溶解し、皮下に注射する。通常1回1バイアルを成人では週1〜2回、小児では週1回の間隔で6回注射し1クールとする。十分な効果のあらわれない場合には更に1クールの注射を行う。この場合、成人に対しては1回投与量を最高3バイアルまで増量することができる。また、いったんあらわれた効果を維持するためには3〜4ヵ月ごとに1回の注射を反復する。
アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、アレルギー性皮膚疾患（蕁麻疹、慢性湿疹、アトピー性皮膚炎）	本剤1バイアルを注射用水1.5mLに溶解し、皮下に注射する。通常1回1バイアルを成人では週1〜2回、小児では週1回の間隔で3回又は6回注射し1クールとする。十分な効果のあらわれない場合には更に1クールの注射を行う。この場合、成人に対しては1回投与量を最高3バイアルまで増量することができる。また、いったんあらわれた効果を維持するためには3〜4ヵ月ごとに1回の注射を反復する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤は対症療法剤ではないので、発作等の抑制効果は期待できない。発作時に投与すると、かえって症状を増悪する場合があるので、使用の際は注意すること。

医療用医薬品 : ヒスタグロビン