医療用医薬品 : ユーエフティ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ユーエフティ配合カプセルT100

販売名ユーエフティ配合カプセルT100
有効成分1カプセル中
テガフール 100mg
ウラシル 224mg
添加剤低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン

ユーエフティE配合顆粒T100

販売名ユーエフティE配合顆粒T100
有効成分1包(0.5g)中
テガフール 100mg
ウラシル 224mg
添加剤結晶セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、タルク、ステアリン酸ポリオキシル40、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

ユーエフティE配合顆粒T150

販売名ユーエフティE配合顆粒T150
有効成分1包(0.75g)中
テガフール 150mg
ウラシル 336mg
添加剤結晶セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、タルク、ステアリン酸ポリオキシル40、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

ユーエフティE配合顆粒T200

販売名ユーエフティE配合顆粒T200
有効成分1包(1.0g)中
テガフール 200mg
ウラシル 448mg
添加剤結晶セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、タルク、ステアリン酸ポリオキシル40、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

3.2 製剤の性状

ユーエフティ配合カプセルT100

販売名ユーエフティ配合カプセルT100
性状白色の顆粒及び粉末を含む白色の不透明硬カプセル剤である。
外形2号カプセル
大きさ・質量全長(mm)長径(mm)短径(mm)質量(mg)
17.66.36.0414.2
識別コードTC434

【色】
白色
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
粉末/散剤/内用

ユーエフティE配合顆粒T100

販売名ユーエフティE配合顆粒T100
性状テガフール(腸溶)顆粒とウラシル顆粒を配合した白〜黄白色の顆粒剤である。
識別コードTC437

【色】
白〜黄白色
【剤形】
腸溶性顆粒/顆粒剤/内用
/顆粒剤/内用

ユーエフティE配合顆粒T150

販売名ユーエフティE配合顆粒T150
性状テガフール(腸溶)顆粒とウラシル顆粒を配合した白〜黄白色の顆粒剤である。
識別コードTC438

【色】
白〜黄白色
【剤形】
腸溶性顆粒/顆粒剤/内用
/顆粒剤/内用

ユーエフティE配合顆粒T200

販売名ユーエフティE配合顆粒T200
性状テガフール(腸溶)顆粒とウラシル顆粒を配合した白〜黄白色の顆粒剤である。
識別コードTC439

【色】
白〜黄白色
【剤形】
腸溶性顆粒/顆粒剤/内用
/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (ユーエフティ配合カプセルT100)

販売名和名 : ユーエフティ配合カプセルT100

規格単位 : 100mg1カプセル(テガフール相当量)

欧文商標名 : UFT combination capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 874229

承認番号 : 22100AMX00783000

販売開始年月 : 1984年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ユーエフティ配合カプセルT100

販売名ユーエフティ配合カプセルT100
有効成分1カプセル中
テガフール 100mg
ウラシル 224mg
添加剤低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ユーエフティ配合カプセルT100

販売名ユーエフティ配合カプセルT100
性状白色の顆粒及び粉末を含む白色の不透明硬カプセル剤である。
外形2号カプセル
大きさ・質量全長(mm)長径(mm)短径(mm)質量(mg)
17.66.36.0414.2
識別コードTC434

【色】
白色
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
粉末/散剤/内用

識別コード : TC434

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<テガフール・ウラシル通常療法>

次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解

頭頸部癌、胃癌、結腸・直腸癌、肝臓癌、胆のう・胆管癌、膵臓癌、肺癌、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌

6.用法及び用量

ユーエフティ配合カプセルT100

<テガフール・ウラシル通常療法>

通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
子宮頸癌については通常、1日量として、テガフール600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
他の抗悪性腫瘍剤との併用の場合は上記に準じて投与する。

製剤換算表

販売名1日量(通常)
テガフール300〜600mg相当量(子宮頸癌の場合)
テガフール600mg相当量
ユーエフティ配合カプセルT1003〜6カプセル6カプセル

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌に対して通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量(300mg/m2を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
ホリナートの投与量は通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

7.1 食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。[16.2.1参照]

7.2 1日の投与スケジュールは以下を参考とする。

体表面積(m2UFT(mg/日)1日の投与スケジュール(mg)
午前午後夜間
<1.17300100100100
1.17-1.49400200100100
1.50-1.83500200200100
>1.83600200200200

規格単位毎の明細 (ユーエフティE配合顆粒T100)

販売名和名 : ユーエフティE配合顆粒T100

規格単位 : 100mg1包(テガフール相当量)

欧文商標名 : UFT E combination granules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 874229

承認番号 : 22100AMX00782000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユーエフティE配合顆粒T100

販売名ユーエフティE配合顆粒T100
有効成分1包(0.5g)中
テガフール 100mg
ウラシル 224mg
添加剤結晶セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、タルク、ステアリン酸ポリオキシル40、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸ポリオキシル40

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ユーエフティE配合顆粒T100

販売名ユーエフティE配合顆粒T100
性状テガフール(腸溶)顆粒とウラシル顆粒を配合した白〜黄白色の顆粒剤である。
識別コードTC437

【色】
白〜黄白色
【剤形】
腸溶性顆粒/顆粒剤/内用
/顆粒剤/内用

識別コード : TC437

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<テガフール・ウラシル通常療法>

次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解

頭頸部癌、胃癌、結腸・直腸癌、肝臓癌、胆のう・胆管癌、膵臓癌、肺癌、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌

6.用法及び用量

ユーエフティE配合顆粒T100

<テガフール・ウラシル通常療法>

通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
子宮頸癌については通常、1日量として、テガフール600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
他の抗悪性腫瘍剤との併用の場合は上記に準じて投与する。

製剤換算表

販売名1日量(通常)
テガフール300〜600mg相当量(子宮頸癌の場合)
テガフール600mg相当量
ユーエフティE配合顆粒T1000.5g分包1.5〜3.0g3.0g

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌に対して通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量(300mg/m2を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
ホリナートの投与量は通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

7.1 食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。[16.2.1参照]

7.2 1日の投与スケジュールは以下を参考とする。

体表面積(m2UFT(mg/日)1日の投与スケジュール(mg)
午前午後夜間
<1.17300100100100
1.17-1.49400200100100
1.50-1.83500200200100
>1.83600200200200

規格単位毎の明細 (ユーエフティE配合顆粒T150)

販売名和名 : ユーエフティE配合顆粒T150

規格単位 : 150mg1包(テガフール相当量)

欧文商標名 : UFT E combination granules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 874229

承認番号 : 22100AMX00781000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユーエフティE配合顆粒T150

販売名ユーエフティE配合顆粒T150
有効成分1包(0.75g)中
テガフール 150mg
ウラシル 336mg
添加剤結晶セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、タルク、ステアリン酸ポリオキシル40、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸ポリオキシル40

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ユーエフティE配合顆粒T150

販売名ユーエフティE配合顆粒T150
性状テガフール(腸溶)顆粒とウラシル顆粒を配合した白〜黄白色の顆粒剤である。
識別コードTC438

【色】
白〜黄白色
【剤形】
腸溶性顆粒/顆粒剤/内用
/顆粒剤/内用

識別コード : TC438

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<テガフール・ウラシル通常療法>

次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解

頭頸部癌、胃癌、結腸・直腸癌、肝臓癌、胆のう・胆管癌、膵臓癌、肺癌、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌

6.用法及び用量

ユーエフティE配合顆粒T150

<テガフール・ウラシル通常療法>

通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
子宮頸癌については通常、1日量として、テガフール600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
他の抗悪性腫瘍剤との併用の場合は上記に準じて投与する。

製剤換算表

販売名1日量(通常)
テガフール300〜600mg相当量(子宮頸癌の場合)
テガフール600mg相当量
ユーエフティE配合顆粒T1500.75g分包1.5〜3.0g3.0g

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌に対して通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量(300mg/m2を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
ホリナートの投与量は通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

7.1 食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。[16.2.1参照]

7.2 1日の投与スケジュールは以下を参考とする。

体表面積(m2UFT(mg/日)1日の投与スケジュール(mg)
午前午後夜間
<1.17300100100100
1.17-1.49400200100100
1.50-1.83500200200100
>1.83600200200200

規格単位毎の明細 (ユーエフティE配合顆粒T200)

販売名和名 : ユーエフティE配合顆粒T200

規格単位 : 200mg1包(テガフール相当量)

欧文商標名 : UFT E combination granules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 874229

承認番号 : 22100AMX00803000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユーエフティE配合顆粒T200

販売名ユーエフティE配合顆粒T200
有効成分1包(1.0g)中
テガフール 200mg
ウラシル 448mg
添加剤結晶セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、タルク、ステアリン酸ポリオキシル40、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸ポリオキシル40

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ユーエフティE配合顆粒T200

販売名ユーエフティE配合顆粒T200
性状テガフール(腸溶)顆粒とウラシル顆粒を配合した白〜黄白色の顆粒剤である。
識別コードTC439

【色】
白〜黄白色
【剤形】
腸溶性顆粒/顆粒剤/内用
/顆粒剤/内用

識別コード : TC439

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<テガフール・ウラシル通常療法>

次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解

頭頸部癌、胃癌、結腸・直腸癌、肝臓癌、胆のう・胆管癌、膵臓癌、肺癌、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌

6.用法及び用量

ユーエフティE配合顆粒T200

<テガフール・ウラシル通常療法>

通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
子宮頸癌については通常、1日量として、テガフール600mg相当量を1日2〜3回に分割経口投与する。
他の抗悪性腫瘍剤との併用の場合は上記に準じて投与する。

製剤換算表

販売名1日量(通常)
テガフール300〜600mg相当量(子宮頸癌の場合)
テガフール600mg相当量
ユーエフティE配合顆粒T2001.0g分包1.5〜3.0g3.0g

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌に対して通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量(300mg/m2を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
ホリナートの投与量は通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

7.1 食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。[16.2.1参照]

7.2 1日の投与スケジュールは以下を参考とする。

体表面積(m2UFT(mg/日)1日の投与スケジュール(mg)
午前午後夜間
<1.17300100100100
1.17-1.49400200100100
1.50-1.83500200200100
>1.83600200200200


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版