医療用医薬品 : プロハンス

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3. 組成・性状


3.1 組成

プロハンス静注5mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
5mL
有効成分ガドテリドール1396.5mg
添加剤カルテリドールカルシウム1.15mg
トロメタモール6.05mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

プロハンス静注10mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
10mL
有効成分ガドテリドール2793.0mg
添加剤カルテリドールカルシウム2.30mg
トロメタモール12.10mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

プロハンス静注15mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
15mL
有効成分ガドテリドール4189.5mg
添加剤カルテリドールカルシウム3.45mg
トロメタモール18.15mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

プロハンス静注20mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
20mL
有効成分ガドテリドール5586.0mg
添加剤カルテリドールカルシウム4.60mg
トロメタモール24.20mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

プロハンス静注シリンジ13mL

本剤は1シリンジ中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注シリンジ
13mL
有効成分ガドテリドール3630.90mg
添加剤カルテリドールカルシウム2.99mg
トロメタモール15.73mg
塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

プロハンス静注シリンジ17mL

本剤は1シリンジ中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注シリンジ
17mL
有効成分ガドテリドール4748.10mg
添加剤カルテリドールカルシウム3.91mg
トロメタモール20.57mg
塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

3.2 製剤の性状

プロハンス静注5mL

販売名プロハンス静注
5mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

プロハンス静注10mL

販売名プロハンス静注
10mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

プロハンス静注15mL

販売名プロハンス静注
15mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

プロハンス静注20mL

販売名プロハンス静注
20mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

プロハンス静注シリンジ13mL

販売名プロハンス静注シリンジ
13mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

プロハンス静注シリンジ17mL

販売名プロハンス静注シリンジ
17mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (プロハンス静注5mL)

販売名和名 : プロハンス静注5mL

規格単位 : 5mL1瓶

欧文商標名 : ProHance injections

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22100AMX00462000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロハンス静注5mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
5mL
有効成分ガドテリドール1396.5mg
添加剤カルテリドールカルシウム1.15mg
トロメタモール6.05mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : カルテリドールカルシウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : 希塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

プロハンス静注5mL

販売名プロハンス静注
5mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○く幹部・四肢造影

6.用法及び用量

<効能共通(腎臓造影を除く)>

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

<腎臓造影>

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (プロハンス静注10mL)

販売名和名 : プロハンス静注10mL

規格単位 : 10mL1瓶

欧文商標名 : ProHance injections

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22100AMX00499000

販売開始年月 : 1997年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロハンス静注10mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
10mL
有効成分ガドテリドール2793.0mg
添加剤カルテリドールカルシウム2.30mg
トロメタモール12.10mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : カルテリドールカルシウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : 希塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

プロハンス静注10mL

販売名プロハンス静注
10mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○く幹部・四肢造影

6.用法及び用量

<効能共通(腎臓造影を除く)>

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

<腎臓造影>

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (プロハンス静注15mL)

販売名和名 : プロハンス静注15mL

規格単位 : 15mL1瓶

欧文商標名 : ProHance injections

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22100AMX00500000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロハンス静注15mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
15mL
有効成分ガドテリドール4189.5mg
添加剤カルテリドールカルシウム3.45mg
トロメタモール18.15mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : カルテリドールカルシウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : 希塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

プロハンス静注15mL

販売名プロハンス静注
15mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○く幹部・四肢造影

6.用法及び用量

<効能共通(腎臓造影を除く)>

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

<腎臓造影>

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (プロハンス静注20mL)

販売名和名 : プロハンス静注20mL

規格単位 : 20mL1瓶

欧文商標名 : ProHance injections

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22100AMX00461000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロハンス静注20mL

本剤は1バイアル中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注
20mL
有効成分ガドテリドール5586.0mg
添加剤カルテリドールカルシウム4.60mg
トロメタモール24.20mg
希塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : カルテリドールカルシウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : 希塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

プロハンス静注20mL

販売名プロハンス静注
20mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○く幹部・四肢造影

6.用法及び用量

<効能共通(腎臓造影を除く)>

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

<腎臓造影>

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (プロハンス静注シリンジ13mL)

販売名和名 : プロハンス静注シリンジ13mL

規格単位 : 13mL1筒

欧文商標名 : ProHance syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22100AMX00463000

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロハンス静注シリンジ13mL

本剤は1シリンジ中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注シリンジ
13mL
有効成分ガドテリドール3630.90mg
添加剤カルテリドールカルシウム2.99mg
トロメタモール15.73mg
塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : カルテリドールカルシウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

プロハンス静注シリンジ13mL

販売名プロハンス静注シリンジ
13mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○く幹部・四肢造影

6.用法及び用量

<効能共通(腎臓造影を除く)>

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

<腎臓造影>

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (プロハンス静注シリンジ17mL)

販売名和名 : プロハンス静注シリンジ17mL

規格単位 : 17mL1筒

欧文商標名 : ProHance syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22100AMX00464000

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロハンス静注シリンジ17mL

本剤は1シリンジ中に以下の成分を含有する。

販売名プロハンス静注シリンジ
17mL
有効成分ガドテリドール4748.10mg
添加剤カルテリドールカルシウム3.91mg
トロメタモール20.57mg
塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : カルテリドールカルシウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

プロハンス静注シリンジ17mL

販売名プロハンス静注シリンジ
17mL
性状本剤は無色澄明の液である。
pH6.5〜8.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
粘度
(37℃,mPa・s)
1.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○く幹部・四肢造影

6.用法及び用量

<効能共通(腎臓造影を除く)>

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

<腎臓造影>

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版