医療用医薬品 : サム

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3. 組成・性状


3.1 組成

本剤は使用に応じて濃度及びpHを調整できるよう3種の薬剤が1つのセットになった注射剤である。

 サム点滴静注(50mL中)サム希釈液(450mL中)サム補正液(20mL中)
成分トロメタモール 18.17g
塩化ナトリウム 0.875g
塩化カリウム 0.185g
注射用水氷酢酸 6.2g

3.2 製剤の性状

 サム点滴静注サム希釈液サム補正液
性状無色〜微黄色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液で、刺激性の特異なにおいがある
pH10.5〜11.51.5〜2.0
浸透圧比(生理食塩液との比)約13約18

調製液

 pH電解質濃度(mEq/L)
NaKCl
0.3モル溶液
[サム点滴静注50mL+サム希釈液450mL]
約10.730535
0.3モル溶液(pH修正)
[サム点滴静注50mL+サム希釈液450mL+サム補正液20mL]
約8.029534

【色】
無色〜微黄色澄明
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (サム点滴静注セット)

販売名和名 : サム点滴静注セット

規格単位 : 36.3%50mL1管(希釈液・補正液付)

欧文商標名 : THAM Injection SET

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 22100AMX00590

販売開始年月 : 1978年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

本剤は使用に応じて濃度及びpHを調整できるよう3種の薬剤が1つのセットになった注射剤である。

 サム点滴静注(50mL中)サム希釈液(450mL中)サム補正液(20mL中)
成分トロメタモール 18.17g
塩化ナトリウム 0.875g
塩化カリウム 0.185g
注射用水氷酢酸 6.2g

3.2 製剤の性状

 サム点滴静注サム希釈液サム補正液
性状無色〜微黄色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液で、刺激性の特異なにおいがある
pH10.5〜11.51.5〜2.0
浸透圧比(生理食塩液との比)約13約18

調製液

 pH電解質濃度(mEq/L)
NaKCl
0.3モル溶液
[サム点滴静注50mL+サム希釈液450mL]
約10.730535
0.3モル溶液(pH修正)
[サム点滴静注50mL+サム希釈液450mL+サム補正液20mL]
約8.029534

【色】
無色〜微黄色澄明
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○代謝性アシドーシス(アシデミアを認めるとき)

○体外循環、低体温による手術及び保存血大量注入によるアシドーシスの治療

6.用法及び用量

投与に当たっては、まず投与量の半量から投与を開始し、必要に応じて、適宜追加補正することが望ましい。

通常成人の投与量は一般に次式による。

投与量(mEq)=不足塩基量(Base Deficit mEq/L)×0.3×体重(kg)

トロメタモールの0.3モル溶液の場合は次式による。

投与量(mL)=不足塩基量(Base Deficit mEq/L)×体重(kg)

投与はなるべく太い静脈に直接又は静脈カテーテルを用いて0.2mL/kg/分以下の速度で注射する。
なお、投与量、投与速度は年齢、症状、細胞外液量等に応じて適宜増減する。

注射液の調製法

[調製方法]

添付の希釈液(注射用水)を用いて用時希釈し、通常トロメタモールの0.3モル溶液として使用する。
本剤(サム点滴静注)50mLに対し、添付希釈液(サム希釈液)450mLの割合で希釈すると0.3モル溶液500mL(pH約10)ができる。
また、pHを修正する必要がある場合は、この0.3モル溶液500mLに対し、添付の補正液(サム補正液)20mLの割合で添加すると、pH約8となる。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版