医療用医薬品 : ワンアルファ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ワンアルファ錠0.25μg

販売名ワンアルファ錠0.25μg
有効成分名称アルファカルシドール
含量(1錠中)0.25μg
添加剤無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム

ワンアルファ錠0.5μg

販売名ワンアルファ錠0.5μg
有効成分名称アルファカルシドール
含量(1錠中)0.5μg
添加剤無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム

ワンアルファ錠1.0μg

販売名ワンアルファ錠1.0μg
有効成分名称アルファカルシドール
含量(1錠中)1.0μg
添加剤無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ワンアルファ錠0.25μg

販売名ワンアルファ錠0.25μg
剤形錠剤
外形表面 
裏面
0.25の刻印入り注)
側面 
質量85mg
色調・性状白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
注)印字に対して刻印の向きは、一定ではない。

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

ワンアルファ錠0.5μg

販売名ワンアルファ錠0.5μg
剤形錠剤
外形表面 
裏面
0.5の刻印入り注)
側面 
質量85mg
色調・性状白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
注)印字に対して刻印の向きは、一定ではない。

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

ワンアルファ錠1.0μg

販売名ワンアルファ錠1.0μg
剤形錠剤
外形表面 
裏面
1.0の刻印入り注)
側面 
質量85mg
色調・性状白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
注)印字に対して刻印の向きは、一定ではない。

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ワンアルファ錠0.25μg)

販売名和名 : ワンアルファ錠0.25μg

規格単位 : 0.25μg1錠

欧文商標名 : Onealfa Tablets 0.25μg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22100AMX01238000

販売開始年月 : 1988年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ワンアルファ錠0.25μg

販売名ワンアルファ錠0.25μg
有効成分名称アルファカルシドール
含量(1錠中)0.25μg
添加剤無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ワンアルファ錠0.25μg

販売名ワンアルファ錠0.25μg
剤形錠剤
外形表面 
裏面
0.25の刻印入り注)
側面 
質量85mg
色調・性状白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
注)印字に対して刻印の向きは、一定ではない。

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : ワンアルファ0.25

識別コード : 0.25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記の疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善

・慢性腎不全

・副甲状腺機能低下症

・ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

<慢性腎不全、骨粗鬆症>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

(小児用量)

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。ただし、疾患、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ワンアルファ錠0.5μg)

販売名和名 : ワンアルファ錠0.5μg

規格単位 : 0.5μg1錠

欧文商標名 : Onealfa Tablets 0.5μg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22100AMX01237000

販売開始年月 : 1988年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ワンアルファ錠0.5μg

販売名ワンアルファ錠0.5μg
有効成分名称アルファカルシドール
含量(1錠中)0.5μg
添加剤無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ワンアルファ錠0.5μg

販売名ワンアルファ錠0.5μg
剤形錠剤
外形表面 
裏面
0.5の刻印入り注)
側面 
質量85mg
色調・性状白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
注)印字に対して刻印の向きは、一定ではない。

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : ワンアルファ0.5

識別コード : 0.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記の疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善

・慢性腎不全

・副甲状腺機能低下症

・ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

<慢性腎不全、骨粗鬆症>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

(小児用量)

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。ただし、疾患、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ワンアルファ錠1.0μg)

販売名和名 : ワンアルファ錠1.0μg

規格単位 : 1μg1錠

欧文商標名 : Onealfa Tablets 1.0μg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22100AMX01236000

販売開始年月 : 1988年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ワンアルファ錠1.0μg

販売名ワンアルファ錠1.0μg
有効成分名称アルファカルシドール
含量(1錠中)1.0μg
添加剤無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ワンアルファ錠1.0μg

販売名ワンアルファ錠1.0μg
剤形錠剤
外形表面 
裏面
1.0の刻印入り注)
側面 
質量85mg
色調・性状白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
注)印字に対して刻印の向きは、一定ではない。

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : ワンアルファ1.0

識別コード : 1.0

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記の疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善

・慢性腎不全

・副甲状腺機能低下症

・ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

<慢性腎不全、骨粗鬆症>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

(小児用量)

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。ただし、疾患、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版