医療用医薬品 : セチリジン塩酸塩

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分添加剤
1g中
日局 セチリジン塩酸塩 12.5mg
乳糖水和物、クエン酸ナトリウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、β-シクロデキストリン、D-マンニトール、アセスルファムカリウム、香料

3.2 製剤の性状

性状
白色の微粒又は粉末で、特異なにおいがある。味は甘い。

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
微粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用


規格単位毎の明細 (セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」)

販売名和名 : セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」

規格単位 : 1.25%1g

欧文商標名 : Cetirizine Hydrochloride Dry Syrup"TAKATA"

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22100AMX02060

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分添加剤
1g中
日局 セチリジン塩酸塩 12.5mg
乳糖水和物、クエン酸ナトリウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、β-シクロデキストリン、D-マンニトール、アセスルファムカリウム、香料

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

性状
白色の微粒又は粉末で、特異なにおいがある。味は甘い。

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
微粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

〔成人〕

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

〔小児〕

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

〔成人〕

通常、成人には1回0.8g(セチリジン塩酸塩として10mg)を1日1回、就寝前に用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日1.6g(セチリジン塩酸塩として20mg)とする。

〔小児〕

通常、2歳以上7歳未満の小児には1回0.2g(セチリジン塩酸塩として2.5mg)を1日2回、朝食後及び就寝前に用時溶解して経口投与する。
通常、7歳以上15歳未満の小児には1回0.4g(セチリジン塩酸塩として5mg)を1日2回、朝食後及び就寝前に用時溶解して経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量10mgを1日1回10mgを1日1回5mgを1日1回5mgを2日に1回

腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量(例えば通常用量の半量)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.3、16.6.2参照]

7.3 高齢者では、低用量(例えば5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8、16.6.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版