医療用医薬品 : セロクエル

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3. 組成・性状


3.1 組成

セロクエル25mg錠

 有効成分添加剤
セロクエル25mg錠1錠中
日局 クエチアピンフマル酸塩 28.78mg
(クエチアピンとして25mg)
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

セロクエル100mg錠

 有効成分添加剤
セロクエル100mg錠1錠中
日局 クエチアピンフマル酸塩 115.13mg
(クエチアピンとして100mg)
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

セロクエル200mg錠

 有効成分添加剤
セロクエル200mg錠1錠中
日局 クエチアピンフマル酸塩 230.26mg
(クエチアピンとして200mg)
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン

セロクエル細粒50%

 有効成分添加剤
セロクエル細粒50%1g中
日局 クエチアピンフマル酸塩 575.65mg
(クエチアピンとして500mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ラウリル硫酸ナトリウム、含水二酸化ケイ素

3.2 製剤の性状

セロクエル25mg錠

 剤形色調外形・大きさ・質量識別コード
セロクエル25mg錠フィルムコーティング錠うすい黄みの赤色側面SEROQUEL 25
   
直径厚さ質量
約6.0mm約3.5mm約103mg

【色】
うすい黄みの赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

セロクエル100mg錠

 剤形色調外形・大きさ・質量識別コード
セロクエル100mg錠フィルムコーティング錠うすい黄色側面SEROQUEL 100
   
直径厚さ質量
約8.5mm約4.5mm約256mg

【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

セロクエル200mg錠

 剤形色調外形・大きさ・質量識別コード
セロクエル200mg錠フィルムコーティング錠白色側面SEROQUEL 200
   
直径厚さ質量
約11mm約5.4mm約514mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

セロクエル細粒50%

 剤形色調
セロクエル細粒50%細粒白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (セロクエル25mg錠)

販売名和名 : セロクエル25mg錠

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Seroquel 25mg Tablets

基準名 : クエチアピンフマル酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21200AMY00239

販売開始年月 : 2001年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セロクエル25mg錠

 有効成分添加剤
セロクエル25mg錠1錠中
日局 クエチアピンフマル酸塩 28.78mg
(クエチアピンとして25mg)
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : ポビドン

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

セロクエル25mg錠

 剤形色調外形・大きさ・質量識別コード
セロクエル25mg錠フィルムコーティング錠うすい黄みの赤色側面SEROQUEL 25
   
直径厚さ質量
約6.0mm約3.5mm約103mg

【色】
うすい黄みの赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SEROQUEL25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

統合失調症

6.用法及び用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。通常、1日投与量は150〜600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。
なお、投与量は年齢・症状により適宜増減する。ただし、1日量として750mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 肝機能障害患者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.3、16.6.1参照]

7.2 高齢者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.8、16.6.2参照]

規格単位毎の明細 (セロクエル100mg錠)

販売名和名 : セロクエル100mg錠

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Seroquel 100mg Tablets

基準名 : クエチアピンフマル酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21200AMY00240

販売開始年月 : 2001年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セロクエル100mg錠

 有効成分添加剤
セロクエル100mg錠1錠中
日局 クエチアピンフマル酸塩 115.13mg
(クエチアピンとして100mg)
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : ポビドン

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

セロクエル100mg錠

 剤形色調外形・大きさ・質量識別コード
セロクエル100mg錠フィルムコーティング錠うすい黄色側面SEROQUEL 100
   
直径厚さ質量
約8.5mm約4.5mm約256mg

【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SEROQUEL100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

統合失調症

6.用法及び用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。通常、1日投与量は150〜600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。
なお、投与量は年齢・症状により適宜増減する。ただし、1日量として750mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 肝機能障害患者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.3、16.6.1参照]

7.2 高齢者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.8、16.6.2参照]

規格単位毎の明細 (セロクエル200mg錠)

販売名和名 : セロクエル200mg錠

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : Seroquel 200mg Tablets

基準名 : クエチアピンフマル酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22100AMX02083

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セロクエル200mg錠

 有効成分添加剤
セロクエル200mg錠1錠中
日局 クエチアピンフマル酸塩 230.26mg
(クエチアピンとして200mg)
結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : ポビドン

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

セロクエル200mg錠

 剤形色調外形・大きさ・質量識別コード
セロクエル200mg錠フィルムコーティング錠白色側面SEROQUEL 200
   
直径厚さ質量
約11mm約5.4mm約514mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SEROQUEL200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

統合失調症

6.用法及び用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。通常、1日投与量は150〜600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。
なお、投与量は年齢・症状により適宜増減する。ただし、1日量として750mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 肝機能障害患者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.3、16.6.1参照]

7.2 高齢者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.8、16.6.2参照]

規格単位毎の明細 (セロクエル細粒50%)

販売名和名 : セロクエル細粒50%

規格単位 : 50%1g

欧文商標名 : Seroquel Fine Granules 50%

基準名 : クエチアピンフマル酸塩細粒

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21600AMZ00431

販売開始年月 : 2004年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セロクエル細粒50%

 有効成分添加剤
セロクエル細粒50%1g中
日局 クエチアピンフマル酸塩 575.65mg
(クエチアピンとして500mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ラウリル硫酸ナトリウム、含水二酸化ケイ素

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

3.2 製剤の性状

セロクエル細粒50%

 剤形色調
セロクエル細粒50%細粒白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

統合失調症

6.用法及び用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。通常、1日投与量は150〜600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。
なお、投与量は年齢・症状により適宜増減する。ただし、1日量として750mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 肝機能障害患者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.3、16.6.1参照]

7.2 高齢者には、少量(例えば1回25mg1日1回)から投与を開始し、1日増量幅を25〜50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.8、16.6.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版