医療用医薬品 : セロクエル |
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総称名 | セロクエル |
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一般名 | クエチアピンフマル酸塩 |
欧文一般名 | Quetiapine Fumarate |
薬効分類名 | 抗精神病剤 |
薬効分類番号 | 1179 |
ATCコード | N05AH04 |
KEGG DRUG |
D00458
クエチアピンフマル酸塩
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KEGG DGROUP |
DG01482
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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セロクエル25mg錠 | Seroquel 25mg Tablets | アステラス製薬 | 1179042F1020 | 25.1円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品 |
セロクエル100mg錠 | Seroquel 100mg Tablets | アステラス製薬 | 1179042F2026 | 63.1円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品 |
セロクエル200mg錠 | Seroquel 200mg Tablets | アステラス製薬 | 1179042F3022 | 114円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品 |
セロクエル細粒50% | Seroquel Fine Granules 50% | アステラス製薬 | 1179042C1023 | 387.5円/g | 劇薬, 処方箋医薬品 |
中枢神経抑制剤 アルコール | 中枢神経抑制作用が増強することがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。 | 薬力学的相互作用を起こすことがある。 |
CYP3A4誘導作用を有する薬剤注)
フェニトイン カルバマゼピン バルビツール酸誘導体 リファンピシン 等 [16.7.1参照] | 本剤の作用が減弱することがある。 | 本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により、本剤のクリアランスが増加することがある。 |
強いCYP3A4阻害作用を有する薬剤 イトラコナゾール 等 [16.7.2参照] | 本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、本剤を減量するなどして慎重に投与すること。 併用により本剤の血漿中濃度が高値となり、QT間隔が延長するおそれがある。 | 本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を強く阻害するため、血漿中濃度が上昇する可能性がある。 |
CYP3A4阻害作用を有する薬剤 エリスロマイシン 等 | 本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。 | 本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、血漿中濃度が上昇する可能性がある。 |
QT延長を起こすことが知られている薬剤 [9.1.3参照] | QT延長があらわれるおそれがある。 | 併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。 |
5%以上 | 1〜5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 不眠(19.3%)、易刺激性、傾眠(14.2%)、不安、頭痛、めまい | 幻覚の顕在化、健忘、攻撃的反応、昏迷、神経症、妄想の顕在化、リビドー亢進、感情不安定、激越、錯乱、思考異常、自殺企図、人格障害、躁病反応、多幸症、舞踏病様アテトーシス、片頭痛、悪夢、うつ病、独語、衝動行為、自動症 | 統合失調性反応、協調不能、レストレスレッグス症候群、軽躁、注意力障害、過眠症、自殺念慮、自傷行動、焦躁感、鎮静、意識レベルの低下、せん妄、敵意 | |
錐体外路症状 | アカシジア、振戦、構音障害 | 筋強剛、流涎過多、運動緩慢、歩行障害、ジスキネジア、嚥下障害 | ジストニア、眼球回転発作 | 構語障害、錐体外路障害、パーキンソン症候群 |
血液 | 顆粒球減少 | 白血球数増加、好酸球増加症、貧血、血小板減少 | ||
循環器系 | 頻脈 | 起立性低血圧、心悸亢進、心電図異常 | 低血圧、高血圧、徐脈、不整脈、失神 | 血管拡張、動悸、心電図QT延長 |
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、LDH上昇 | Al-P上昇、γ-GTP上昇 | ビリルビン血症 | 肝機能検査異常 |
呼吸器系 | 去痰困難、鼻炎 | 咳増加、鼻閉 | ||
消化器系 | 便秘、食欲減退 | 悪心 | 食欲亢進、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良 | 鼓腸放屁、消化管障害、吐血、直腸障害、過食、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、膵炎、胃炎、胃不快感 |
眼 | 瞳孔反射障害 | 弱視、結膜炎 | ||
代謝・内分泌 | 高プロラクチン血症、T4減少 | 高コレステロール血症 | 月経異常、甲状腺疾患、高脂血症、高カリウム血症、肥満症 | T3減少、痛風、低ナトリウム血症、水中毒、多飲症、TSH減少、TSH上昇、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、尿糖陽性、FT4減少、乳汁漏出症 |
過敏症 | 発疹 | 血管浮腫、そう痒、湿疹 | ||
泌尿器系 | 排尿障害、排尿困難、尿失禁、尿閉、BUN上昇 | 持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿、膀胱炎、尿蛋白陽性 | ||
その他 | 倦怠感、無力症、CK上昇 | 口内乾燥、体重増加 | 多汗、発熱、体重減少、胸痛、筋肉痛、舌麻痺、しびれ感、背部痛、浮腫、ほてり、歯痛 | 顔面浮腫、頸部硬直、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発外傷、耳の障害、味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症、薬剤離脱症候群(不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐)、口渇、回転性めまい、悪寒、靭帯捻挫、意欲低下、末梢性浮腫、関節痛 |
群 | n | Cmax(ng/mL) | Tmax(h) | AUC0-12h(μg・h/mL) | t1/2(h) | CL/F(L/h) |
非高齢者 | 12 | 397±57 | 2.6±0.7 | 1.69±0.19 | 3.5±0.2 | 67.1±7.1 |
高齢者 | 11 | 483±96 | 2.9±0.3 | 2.59±0.54 | 3.6±0.3 | 50.9±6.7 |
用量 | 性 | Cmax(ng/mL) | Tmax(h)a) | AUC0-8h(μg・h/mL) | t1/2(h) | CL/F(L/h) |
75mg tid | 男 | 277±54 | 1.0(0.5-3.0) | 1.07±0.19 | 2.7±0.1b) | 89±12 |
女 | 294±41 | 1.0(0.5-3.0) | 1.20±0.17 | 3.4±0.3b) | 86±16 | |
150mg tid | 男 | 625±121 | 1.0(0.5-4.0) | 2.30±0.33 | 3.0±0.3b) | 78±10 |
女 | 572±63 | 1.5(0.5-4.0) | 2.41±0.34 | 4.4±0.8b) | 73±8 | |
250mg tid | 男 | 778±108 | 1.5(0.5-4.0) | 3.38±0.46 | 5.8±0.3c) | 87±10 |
女 | 879±72 | 1.5(1.0-3.0) | 4.08±0.53 | 6.6±0.8c) | 72±9 |
Cmax(ng/mL) | Tmax(h) | AUC0-24h(ng・h/mL) | t1/2(h) |
65.29±31.43 | 0.72±0.19 | 172.0±77.1 | 2.88±0.59 |
被験者 | Cmax(ng/mL) | Tmax(h)a) | AUCinf(μg・h/mL) | t1/2(h) | CL/F(L/h) |
肝機能障害患者 | 78.5±14.4 | 1.0(0.5-1.5) | 0.386±0.077 | 5.5±1.0 | 79.4±10.7 |
健康成人 | 53.0±3.5 | 1.25(0.6-3.0) | 0.248±0.020 | 3.1±0.2 | 105±8 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2021/4/20 版 |