医療用医薬品 : キンダリー |
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| ＼ | 成分 | 容量 | |
| 10L | |||
| A液 | 有効成分 | 日局 塩化ナトリウム | 2,025.0g |
| 日局 塩化カリウム | 65.00g | ||
| 日局 塩化カルシウム水和物 | 90.00g | ||
| 塩化マグネシウム | 53.00g | ||
| 無水酢酸ナトリウム | 172.0g | ||
| 添加剤 | 日局 氷酢酸 | 42.00g | |
| B末 | 成分 | 1包（882g） | |
| 有効成分 | 日局 炭酸水素ナトリウム | 882g | |
＜希釈調製後の電解質濃度（理論値）＞
| 電解質濃度（mEq/L） | ||||||
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | CH3COO− | HCO3− |
| 135 | 2.5 | 3.5 | 1.5 | 106.5 | 8※ | 30 |
| ＼ | A液 | B末 |
| 性状 | 無色澄明の液 | 白色の結晶又は結晶性の粉末 |
| pH | 4.5〜4.9 | ＼ |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 0.7〜0.8 （水で35倍希釈した液） | ＼ |
【色】
無色澄明
白色
【剤形】
／液剤／注射
結晶／散剤／注射
結晶性粉末／散剤／注射
販売名和名 : キンダリー透析剤AF1P号
規格単位 : 10L1瓶（炭酸水素ナトリウム付）
欧文商標名 : KINDALY Hemodialysis Agents AF-1P
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87341
承認番号 : 22100AMX01554
販売開始年月 : 1981年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| ＼ | 成分 | 容量 | |
| 10L | |||
| A液 | 有効成分 | 日局 塩化ナトリウム | 2,025.0g |
| 日局 塩化カリウム | 65.00g | ||
| 日局 塩化カルシウム水和物 | 90.00g | ||
| 塩化マグネシウム | 53.00g | ||
| 無水酢酸ナトリウム | 172.0g | ||
| 添加剤 | 日局 氷酢酸 | 42.00g | |
| B末 | 成分 | 1包（882g） | |
| 有効成分 | 日局 炭酸水素ナトリウム | 882g | |
＜希釈調製後の電解質濃度（理論値）＞
| 電解質濃度（mEq/L） | ||||||
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | CH3COO− | HCO3− |
| 135 | 2.5 | 3.5 | 1.5 | 106.5 | 8※ | 30 |
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
| ＼ | A液 | B末 |
| 性状 | 無色澄明の液 | 白色の結晶又は結晶性の粉末 |
| pH | 4.5〜4.9 | ＼ |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 0.7〜0.8 （水で35倍希釈した液） | ＼ |
【色】
無色澄明
白色
【剤形】
／液剤／注射
結晶／散剤／注射
結晶性粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる。
6.用法・用量
通常、A液：（B末水溶液＋希釈水）＝1：34の希釈・調製比率の重炭酸塩型透析液供給装置を用いて血液透析を行う場合の灌流液として使用する。すなわち、B末を精製水又は注射用水に溶かし、炭酸水素ナトリウム88.2gに対応する容量をとり、これにA液1L及び水を加えて35Lとする。
用量は透析時間により異なるが、通常、灌流液として150〜300Lを用いる。
希釈調製した透析液の電解質濃度（理論値）は次のとおりである。
（単位：mEq/L）
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | CH3COO− | HCO3− |
| 135 | 2.5 | 3.5 | 1.5 | 106.5 | 8※ | 30 |
5.効能・効果に関連する注意
本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、ブドウ糖を含まない製剤であるので、糖代謝異常による高血糖患者で、ブドウ糖を含む透析液の使用では、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用すること。［8.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |