医療用医薬品 : ラスリテック |
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| 販売名 | ラスリテック点滴静注用1.5mg | ||
| ラスリテック点滴静注用 | 有効成分 | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） | 1バイアル（2mL容器）中1.5mg |
| 添加剤 | D‐マンニトール | 10.6mg | |
| L‐アラニン | 15.9mg | ||
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 12.6-14.3mg | ||
| 添付溶解液 | 添加剤 | ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 1アンプル（2mL容器）1.0mL中に1.0mg含有 |
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用7.5mg | ||
| ラスリテック点滴静注用 | 有効成分 | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） | 1バイアル（10mL容器）中7.5mg |
| 添加剤 | D‐マンニトール | 53mg | |
| L‐アラニン | 79.5mg | ||
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 63.0-71.5mg | ||
| 添付溶解液 | 添加剤 | ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 1アンプル（5mL容器）5.0mL中に5.0mg含有 |
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用1.5mg | |
| ラスリテック点滴静注用 | 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥品であり、添付溶解液で溶解するとき、無色澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 7.7〜8.3 | |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） | |
【色】
白色
無色澄明
微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用7.5mg | |
| ラスリテック点滴静注用 | 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥品であり、添付溶解液で溶解するとき、無色澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 7.7〜8.3 | |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） | |
【色】
白色
無色澄明
微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ラスリテック点滴静注用1.5mg
規格単位 : 1.5mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : RASURITEK for I.V.Infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873959
承認番号 : 22100AMX02263
販売開始年月 : 2010年4月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 主剤3年、添付溶解液4年
3.組成・性状
3.1 組成
ラスリテック点滴静注用1.5mg
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用1.5mg | ||
| ラスリテック点滴静注用 | 有効成分 | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） | 1バイアル（2mL容器）中1.5mg |
| 添加剤 | D‐マンニトール | 10.6mg | |
| L‐アラニン | 15.9mg | ||
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 12.6-14.3mg | ||
| 添付溶解液 | 添加剤 | ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 1アンプル（2mL容器）1.0mL中に1.0mg含有 |
添加剤 : D‐マンニトール
添加剤 : L‐アラニン
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
3.2 製剤の性状
ラスリテック点滴静注用1.5mg
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用1.5mg | |
| ラスリテック点滴静注用 | 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥品であり、添付溶解液で溶解するとき、無色澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 7.7〜8.3 | |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） | |
【色】
白色
無色澄明
微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
がん化学療法に伴う高尿酸血症
6.用法及び用量
通常、ラスブリカーゼとして0.2mg/kgを1日1回30分以上かけて点滴静注する。なお、投与期間は最大7日間とする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の投与にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択し、既存の支持療法では血中尿酸値の管理が不十分と考えられる場合にのみ投与すること。
5.2 がん化学療法後に発症した高尿酸血症の治療における本剤の有効性及び安全性は確立していない。使用経験がない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、がん化学療法開始4〜24時間前に投与を開始すること。
7.2 投与期間が7日間を超えた場合の有効性及び安全性は確立していない。使用経験がない。
7.3 臨床症状及び血中尿酸濃度をモニタリングし、本剤の投与を血中尿酸濃度の管理上必要最小限の期間にとどめること。
7.4 本剤の初回使用（最大7日間の投与）後に、本剤を再度使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。使用経験が少ない。［8.2参照］
販売名和名 : ラスリテック点滴静注用7.5mg
規格単位 : 7.5mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : RASURITEK for I.V.Infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873959
承認番号 : 22100AMX02264
販売開始年月 : 2010年4月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 主剤3年、添付溶解液4年
3.組成・性状
3.1 組成
ラスリテック点滴静注用7.5mg
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用7.5mg | ||
| ラスリテック点滴静注用 | 有効成分 | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） | 1バイアル（10mL容器）中7.5mg |
| 添加剤 | D‐マンニトール | 53mg | |
| L‐アラニン | 79.5mg | ||
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 63.0-71.5mg | ||
| 添付溶解液 | 添加剤 | ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 1アンプル（5mL容器）5.0mL中に5.0mg含有 |
添加剤 : D‐マンニトール
添加剤 : L‐アラニン
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
3.2 製剤の性状
ラスリテック点滴静注用7.5mg
| 販売名 | ラスリテック点滴静注用7.5mg | |
| ラスリテック点滴静注用 | 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥品であり、添付溶解液で溶解するとき、無色澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 7.7〜8.3 | |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） | |
【色】
白色
無色澄明
微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
がん化学療法に伴う高尿酸血症
6.用法及び用量
通常、ラスブリカーゼとして0.2mg/kgを1日1回30分以上かけて点滴静注する。なお、投与期間は最大7日間とする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の投与にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択し、既存の支持療法では血中尿酸値の管理が不十分と考えられる場合にのみ投与すること。
5.2 がん化学療法後に発症した高尿酸血症の治療における本剤の有効性及び安全性は確立していない。使用経験がない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、がん化学療法開始4〜24時間前に投与を開始すること。
7.2 投与期間が7日間を超えた場合の有効性及び安全性は確立していない。使用経験がない。
7.3 臨床症状及び血中尿酸濃度をモニタリングし、本剤の投与を血中尿酸濃度の管理上必要最小限の期間にとどめること。
7.4 本剤の初回使用（最大7日間の投与）後に、本剤を再度使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。使用経験が少ない。［8.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |