医療用医薬品 : セチリジン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」
有効成分1錠中、セチリジン塩酸塩10mg
添加剤ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、乳糖水和物、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形 
直径約7.1mm
厚さ約3.1mm
重量125mg
識別コードYD367

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」)

販売名和名 : セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : CETIRIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

基準名 : セチリジン塩酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21900AMX00606

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」
有効成分1錠中、セチリジン塩酸塩10mg
添加剤ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、乳糖水和物、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : ケイ酸Al

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形 
直径約7.1mm
厚さ約3.1mm
重量125mg
識別コードYD367

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 367

識別コード : YD367

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量10mgを
1日1回
10mgを
1日1回
5mgを
1日1回
5mgを
2日に1回

7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量(例えば通常用量の半量)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.3、16.6.2参照]

7.3 高齢者では、低用量(例えば5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8、16.6.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版