医療用医薬品 : ヴォリブリス |
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| 販売名 | ヴォリブリス錠2.5mg |
| 有効成分 | 1錠中 アンブリセンタン2.5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、タルク、マクロゴール4000、大豆レシチン |
| 販売名 | ヴォリブリス錠2.5mg |
| 剤形・性状 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | GS K11 |
| 表 （直径） | 7.1mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 3.7mm |
| 質量 | 147mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ヴォリブリス錠2.5mg
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Volibris Tablets2.5mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 22200AMX00871
販売開始年月 : 2010年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ヴォリブリス錠2.5mg |
| 有効成分 | 1錠中 アンブリセンタン2.5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、タルク、マクロゴール4000、大豆レシチン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : 大豆レシチン
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ヴォリブリス錠2.5mg |
| 剤形・性状 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | GS K11 |
| 表 （直径） | 7.1mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 3.7mm |
| 質量 | 147mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : GSK11
識別コード : GS
識別コード : K11
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症
6.用法及び用量
成人
通常、成人にはアンブリセンタンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日10mgを超えない範囲で適宜増量する。
小児
通常、8歳以上の小児には、体重に応じアンブリセンタンとして下記の投与量を1日1回経口投与する。
20〜35kg未満
通常、2.5mgとし症状に応じて1日5mgを超えない範囲で適宜増量する。
35〜50kg未満
通常、5mgとし症状に応じて1日7.5mgを超えない範囲で適宜増量する。
50kg以上
通常、5mgとし症状に応じて1日10mgを超えない範囲で適宜増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 WHO機能分類クラスIVの患者における有効性及び安全性は確立していない。
5.2 本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。
5.3 肺動脈性肺高血圧症の治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対して適用を考慮すること。
5.4 小児では、特発性又は遺伝性肺動脈性肺高血圧症、先天性心疾患の外科的修復術後の肺動脈性肺高血圧症及び結合組織疾患に伴う肺動脈性肺高血圧症以外の肺動脈性肺高血圧症における有効性・安全性は確立されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
シクロスポリンと併用する場合には、本剤は成人及び50kg以上の小児は1日1回5mg、50kg未満の小児は1日1回2.5mgを上限として投与すること。［10.2、16.7.4参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |