医療用医薬品 : ザイザル

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規格単位毎の組成と性状


組成

成分・含量1錠中にレボセチリジン塩酸塩5mg
添加物結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400

性状

本剤は、白色の両面に割線のある楕円形のフィルムコーティング錠であり、識別コード及び形状は下記のとおりである。

販売名識別コード側面質量
ザイザル錠5mgXX   103mg
長径:8mm厚さ:3.2mm
短径4.5mm

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ザイザル錠5mg)

販売名和名 : ザイザル錠5mg

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Xyzal Tablets 5mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22200AMX00949

薬価基準収載年月 : 2010年12月

販売開始年月 : 2010年12月

国際誕生年月 : 2001年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 包装に表示

規格単位毎の組成と性状

組成

成分・含量1錠中にレボセチリジン塩酸塩5mg
添加物結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 酸化チタン

添加物 : マクロゴール400

性状

本剤は、白色の両面に割線のある楕円形のフィルムコーティング錠であり、識別コード及び形状は下記のとおりである。

販売名識別コード側面質量
ザイザル錠5mgXX   103mg
長径:8mm厚さ:3.2mm
短径4.5mm

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : XX

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

〔成人〕

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

〔小児〕

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

用法用量

〔成人〕

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

〔小児〕

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

用法用量に関連する使用上の注意

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である(「薬物動態」の項参照)。
なお、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満の患者への投与は禁忌である。

成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安(外国人データ)

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/2/19 版