医療用医薬品 : セフォタックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

セフォタックス注射用0.5g

販売名セフォタックス注射用0.5g
有効成分1バイアル中
セフォタキシムナトリウム
0.5g(力価)

セフォタックス注射用1g

販売名セフォタックス注射用1g
有効成分1バイアル中
セフォタキシムナトリウム
1g(力価)

3.2 製剤の性状

セフォタックス注射用0.5g

販売名セフォタックス注射用0.5g
剤形・性状注射剤
白色〜淡黄白色の結晶性粉末
pH4.5〜6.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
浸透圧比2.5〜3.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

セフォタックス注射用1g

販売名セフォタックス注射用1g
剤形・性状注射剤
白色〜淡黄白色の結晶性粉末
pH4.5〜6.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
浸透圧比2.5〜3.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (セフォタックス注射用0.5g)

販売名和名 : セフォタックス注射用0.5g

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : Cefotax for Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 21300AMY00332000

販売開始年月 : 1981年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

セフォタックス注射用0.5g

販売名セフォタックス注射用0.5g
有効成分1バイアル中
セフォタキシムナトリウム
0.5g(力価)

3.2 製剤の性状

セフォタックス注射用0.5g

販売名セフォタックス注射用0.5g
剤形・性状注射剤
白色〜淡黄白色の結晶性粉末
pH4.5〜6.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
浸透圧比2.5〜3.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セフォタキシムに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎

6.用法及び用量

通常成人には、セフォタキシムとして1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内又は筋肉内に注射する。

通常小児には、セフォタキシムとして1日50〜100mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内に注射する。

なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1日量を成人では4g(力価)まで増量し、2〜4回に分割投与する。また小児では150mg(力価)/kgまで増量し、3〜4回に分割投与する。なお、小児の化膿性髄膜炎では300mg(力価)/kgまで増量できる。
静脈内注射に際しては、注射用水、生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に注射する。また補液に加えて、点滴静注することもできる。筋肉内注射に際しては、0.5%リドカイン注射液に溶解して注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

<急性気管支炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

規格単位毎の明細 (セフォタックス注射用1g)

販売名和名 : セフォタックス注射用1g

規格単位 : 1g1瓶

欧文商標名 : Cefotax for Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 21300AMY00333000

販売開始年月 : 1981年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

セフォタックス注射用1g

販売名セフォタックス注射用1g
有効成分1バイアル中
セフォタキシムナトリウム
1g(力価)

3.2 製剤の性状

セフォタックス注射用1g

販売名セフォタックス注射用1g
剤形・性状注射剤
白色〜淡黄白色の結晶性粉末
pH4.5〜6.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
浸透圧比2.5〜3.5
(1g(力価)を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液4mLに溶解)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セフォタキシムに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎

6.用法及び用量

通常成人には、セフォタキシムとして1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内又は筋肉内に注射する。

通常小児には、セフォタキシムとして1日50〜100mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内に注射する。

なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1日量を成人では4g(力価)まで増量し、2〜4回に分割投与する。また小児では150mg(力価)/kgまで増量し、3〜4回に分割投与する。なお、小児の化膿性髄膜炎では300mg(力価)/kgまで増量できる。
静脈内注射に際しては、注射用水、生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に注射する。また補液に加えて、点滴静注することもできる。筋肉内注射に際しては、0.5%リドカイン注射液に溶解して注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

<急性気管支炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版