医療用医薬品 : エディロール

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3. 組成・性状


3.1 組成

エディロールカプセル0.5μg

販売名エディロールカプセル0.5μg
有効成分1カプセル中
エルデカルシトール0.5μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール、カラメル、酸化チタン

エディロールカプセル0.75μg

販売名エディロールカプセル0.75μg
有効成分1カプセル中
エルデカルシトール0.75μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール、カラメル

3.2 製剤の性状

エディロールカプセル0.5μg

販売名エディロールカプセル0.5μg
剤形軟カプセル
色調茶白色不透明
外形(球形)
直径約6.6mm
質量約164mg

【色】
茶白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

エディロールカプセル0.75μg

販売名エディロールカプセル0.75μg
剤形軟カプセル
色調茶褐色透明
外形(球形)
直径約6.6mm
質量約164mg

【色】
茶かっ色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (エディロールカプセル0.5μg)

販売名和名 : エディロールカプセル0.5μg

規格単位 : 0.5μg1カプセル

欧文商標名 : EDIROL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22300AMX00416

販売開始年月 : 2011年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エディロールカプセル0.5μg

販売名エディロールカプセル0.5μg
有効成分1カプセル中
エルデカルシトール0.5μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール、カラメル、酸化チタン

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : カラメル

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

エディロールカプセル0.5μg

販売名エディロールカプセル0.5μg
剤形軟カプセル
色調茶白色不透明
外形(球形)
直径約6.6mm
質量約164mg

【色】
茶白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨粗鬆症

6.用法及び用量

通常、成人にはエルデカルシトールとして1日1回0.75μgを経口投与する。ただし、症状により適宜1日1回0.5μgに減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

血清カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬すること。休薬後は、血清カルシウム値が正常域まで回復した後に、1日1回0.5μgで投与を再開すること。なお、本剤1日1回0.5μg投与による骨折予防効果は確立していないため、漫然と投与を継続せず、患者の状態に応じ、1日1回0.75μgへの増量又は他剤による治療への変更を考慮すること。[8.1、8.2、9.1.1、9.2、10.2、11.1.1参照]

規格単位毎の明細 (エディロールカプセル0.75μg)

販売名和名 : エディロールカプセル0.75μg

規格単位 : 0.75μg1カプセル

欧文商標名 : EDIROL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22300AMX00417

販売開始年月 : 2011年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エディロールカプセル0.75μg

販売名エディロールカプセル0.75μg
有効成分1カプセル中
エルデカルシトール0.75μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール、カラメル

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : カラメル

3.2 製剤の性状

エディロールカプセル0.75μg

販売名エディロールカプセル0.75μg
剤形軟カプセル
色調茶褐色透明
外形(球形)
直径約6.6mm
質量約164mg

【色】
茶かっ色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨粗鬆症

6.用法及び用量

通常、成人にはエルデカルシトールとして1日1回0.75μgを経口投与する。ただし、症状により適宜1日1回0.5μgに減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

血清カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬すること。休薬後は、血清カルシウム値が正常域まで回復した後に、1日1回0.5μgで投与を再開すること。なお、本剤1日1回0.5μg投与による骨折予防効果は確立していないため、漫然と投与を継続せず、患者の状態に応じ、1日1回0.75μgへの増量又は他剤による治療への変更を考慮すること。[8.1、8.2、9.1.1、9.2、10.2、11.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版