医療用医薬品 : クロロマイセチンサクシネート

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添付溶解液
クロロマイセチンサクシネート静注用 1g1バイアル中クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム(日局)
(クロラムフェニコールとして1g(力価)を含有)
1アンプル中
注射用水(日局) 10mL

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
クロロマイセチンサクシネート静注用 1g白色〜黄白色の結晶又は塊6.0〜7.0
[200mg(力価)/mLの水溶液]
1.5〜1.8
[1g(力価)に注射用水10mLを加えた場合]

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
結晶/散剤/注射
塊/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (クロロマイセチンサクシネート静注用1g)

販売名和名 : クロロマイセチンサクシネート静注用1g

規格単位 : 1g1瓶(溶解液付)

欧文商標名 : CHLOROMYCETIN Succinate For Intravenous Injection 1g

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876151

承認番号 : 22100AMX00826

販売開始年月 : 1959年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添付溶解液
クロロマイセチンサクシネート静注用 1g1バイアル中クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム(日局)
(クロラムフェニコールとして1g(力価)を含有)
1アンプル中
注射用水(日局) 10mL

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
クロロマイセチンサクシネート静注用 1g白色〜黄白色の結晶又は塊6.0〜7.0
[200mg(力価)/mLの水溶液]
1.5〜1.8
[1g(力価)に注射用水10mLを加えた場合]

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
結晶/散剤/注射
塊/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

クロラムフェニコールに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、軟性下疳菌、百日咳菌、野兎病菌、ガス壊疽菌群、リケッチア属、トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)

<適応症>

敗血症、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、淋菌感染症、軟性下疳、性病性(鼠径)リンパ肉芽腫、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、子宮内感染、子宮付属器炎、化膿性髄膜炎、涙嚢炎、角膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、猩紅熱、百日咳、野兎病、ガス壊疽、発疹チフス、発疹熱、つつが虫病

6.用法及び用量

クロラムフェニコールとして、通常成人1回0.5〜1g(力価)を1日2回静脈内注射する。小児には、1回体重1kgあたり、15〜25mg(力価)を1日2回静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版