医療用医薬品 : オンブレス

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名オンブレス吸入用カプセル150μg
有効成分1カプセル中インダカテロールマレイン酸塩194μg
(インダカテロールとして150μg)
添加剤乳糖水和物

3.2 製剤の性状

販売名オンブレス吸入用カプセル150μg
性状外観黄色を帯びた透明の硬カプセル
内容物白色の粉末
識別コードIDL 150
外形  
大きさ(約)長径:15.9mm 短径:5.8mm 質量:0.073g

【色】
帯黄色透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/外用


規格単位毎の明細 (オンブレス吸入用カプセル150μg)

販売名和名 : オンブレス吸入用カプセル150μg

規格単位 : 150μg1カプセル

欧文商標名 : onbrez inhalation capsules 150μg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872259

承認番号 : 22300AMX00603000

販売開始年月 : 2011年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名オンブレス吸入用カプセル150μg
有効成分1カプセル中インダカテロールマレイン酸塩194μg
(インダカテロールとして150μg)
添加剤乳糖水和物

添加剤 : 乳糖水和物

3.2 製剤の性状

販売名オンブレス吸入用カプセル150μg
性状外観黄色を帯びた透明の硬カプセル
内容物白色の粉末
識別コードIDL 150
外形  
大きさ(約)長径:15.9mm 短径:5.8mm 質量:0.073g

【色】
帯黄色透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/外用

識別コード : @IDL150

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解

6.用法及び用量

通常、成人には1回1カプセル(インダカテロールとして150μg)を1日1回本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。

5.2 本剤は気管支喘息治療を目的とした薬剤ではないため、気管支喘息治療の目的には使用しないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は吸入用カプセルであり、必ず専用の吸入用器具(ブリーズヘラー)を用いて吸入し、内服しないこと。[14.1.2参照]

7.2 本剤は1日1回、一定の時間帯に吸入すること。吸入できなかった場合は、翌日、通常吸入している時間帯に1回分を吸入すること。

7.3 本剤を他の長時間作用性β2刺激剤又は長時間作用性β2刺激剤を含む配合剤と同時に使用しないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版