医療用医薬品 : プロイメンド |
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| 成分・含量注1）（1バイアル中） | ホスアプレピタントメグルミン 245.3mg（ホスアプレピタントとして150mg） |
| 添加剤注2）（1バイアル中） | エデト酸ナトリウム水和物 5.7mg ポリソルベート80 78.8mg 無水乳糖 393.8mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（バイアル） |
| pH | 7.0〜9.0（本品1バイアルを生理食塩液150mLに溶かした液） |
| 浸透圧比 | 約1.0（本品1バイアルを生理食塩液100mLに溶かした液） |
| 性状 | 白色〜灰白色の塊又は粉末 |
【色】
白色〜灰白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
販売名和名 : プロイメンド点滴静注用150mg
規格単位 : 150mg1瓶
欧文商標名 : PROEMEND for I.V.Infusion
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22300AMX01211000
販売開始年月 : 2011年12月
貯法及び期限等
貯法 : 冷所（2〜8℃）保存
使用期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 成分・含量注1）（1バイアル中） | ホスアプレピタントメグルミン 245.3mg（ホスアプレピタントとして150mg） |
| 添加剤注2）（1バイアル中） | エデト酸ナトリウム水和物 5.7mg ポリソルベート80 78.8mg 無水乳糖 393.8mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（バイアル） |
| pH | 7.0〜9.0（本品1バイアルを生理食塩液150mLに溶かした液） |
| 浸透圧比 | 約1.0（本品1バイアルを生理食塩液100mLに溶かした液） |
| 性状 | 白色〜灰白色の塊又は粉末 |
【色】
白色〜灰白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）
6.用法及び用量
＜成人及び12歳以上の小児＞
他の制吐剤との併用において、通常、成人及び12歳以上の小児にはホスアプレピタントとして150mgを抗悪性腫瘍剤投与1日目に1回、点滴静注する。
＜生後6ヵ月以上の乳幼児及び12歳未満の小児＞
他の制吐剤との併用において、通常、生後6ヵ月以上の乳幼児及び12歳未満の小児にはホスアプレピタントとして3.0mg/kgを抗悪性腫瘍剤投与1日目に1回、点滴静注する。ただし、ホスアプレピタントとして150mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1-17.1.3参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、原則としてコルチコステロイド及び5-HT3受容体拮抗型制吐剤と併用して使用すること。ただし、コルチコステロイドの用量については、本剤又は活性本体アプレピタントとコルチコステロイドの薬物相互作用を考慮して適宜減量すること。［10.2、16.7.5、17.1.1-17.1.3参照］
7.2 本剤は、投与速度の増加及び投与濃度の上昇により、注射部位障害が発現しやすくなるため、本剤1バイアル（ホスアプレピタントとして150mg）を5mLの生理食塩液で溶解し、下記のとおり点滴静注すること。［14.1.1参照］
＜成人及び12歳以上の小児＞
最終容量が100〜250mL（最終濃度として0.6〜1.5mg/mL）となるように生理食塩液で希釈し、抗悪性腫瘍剤の投与1時間前に30分間かけて点滴静注する。
＜生後6ヵ月以上の乳幼児及び12歳未満の小児＞
3.0mg/kgに相当する量を最終濃度が0.6〜1.5mg/mLとなるように生理食塩液で希釈し、抗悪性腫瘍剤の投与1時間30分前に60分間かけて点滴静注する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |