医療用医薬品 : イコサペント酸エチル

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
[1カプセル中]
日局イコサペント酸エチル 300mg
添加剤グリセリン、コハク化ゼラチン、ゼラチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、トコフェロール

3.2 製剤の性状

外形 
剤形軟カプセル剤
性状淡黄色透明
内容物:無色〜微黄色の澄明な液体
長径(mm)17.8
短径(mm)6.5
重量(mg)約541
識別コードSW-365(PTPに表示)

【色】
淡黄色透明
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用
/液剤/内用


規格単位毎の明細 (イコサペント酸エチルカプセル300mg「サワイ」)

販売名和名 : イコサペント酸エチルカプセル300mg「サワイ」

規格単位 : 300mg1カプセル

欧文商標名 : ETHYL ICOSAPENTATE Capsules[SAWAI]

基準名 : イコサペント酸エチルカプセル

日本標準商品分類番号 : 873399

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22300AMX00462000

販売開始年月 : 1998年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
[1カプセル中]
日局イコサペント酸エチル 300mg
添加剤グリセリン、コハク化ゼラチン、ゼラチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、トコフェロール

添加剤 : グリセリン

添加剤 : コハク化ゼラチン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : トコフェロール

3.2 製剤の性状

外形 
剤形軟カプセル剤
性状淡黄色透明
内容物:無色〜微黄色の澄明な液体
長径(mm)17.8
短径(mm)6.5
重量(mg)約541
識別コードSW-365(PTPに表示)

【色】
淡黄色透明
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用
/液剤/内用

識別コード : SW-365

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善

○高脂血症

6.用法及び用量

<閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mg(2カプセル)を1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。

<高脂血症>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mg(3カプセル)を1日2回又は1回600mg(2カプセル)を1日3回、食直後に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg(3カプセル)、1日3回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<高脂血症>

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版