医療用医薬品 : サムチレール (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	サムチレール内用懸濁液15％
有効成分	1包（5mL）中アトバコン750mg
添加剤	ベンジルアルコール、キサンタンガム、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、サッカリンナトリウム水和物、香料

3.2　製剤の性状

販売名	サムチレール内用懸濁液15％
剤形・性状	果実ようの芳香がある鮮黄色の懸濁剤

【色】
鮮黄色
【剤形】
懸濁液剤／懸濁剤／内用

規格単位毎の明細 (サムチレール内用懸濁液15％)

販売名和名 : サムチレール内用懸濁液15％

規格単位 : 750mg5mL1包

欧文商標名 : SAMTIREL Oral Suspension 15％

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87629

承認番号 : 22400AMX00043

販売開始年月 : 2012年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 12ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	サムチレール内用懸濁液15％
有効成分	1包（5mL）中アトバコン750mg
添加剤	ベンジルアルコール、キサンタンガム、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、サッカリンナトリウム水和物、香料

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : キサンタンガム

添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

販売名	サムチレール内用懸濁液15％
剤形・性状	果実ようの芳香がある鮮黄色の懸濁剤

【色】
鮮黄色
【剤形】
懸濁液剤／懸濁剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜適応菌種＞

ニューモシスチス・イロベチー

＜適応症＞

○ニューモシスチス肺炎

○ニューモシスチス肺炎の発症抑制

6.用法及び用量

＜ニューモシスチス肺炎の治療＞

通常、成人には1回5mL（アトバコンとして750mg）を1日2回21日間、食後に経口投与する。

＜ニューモシスチス肺炎の発症抑制＞

通常、成人には1回10mL（アトバコンとして1500mg）を1日1回、食後に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

＜効能共通＞

5.1　本剤は、副作用によりスルファメトキサゾール・トリメトプリム配合剤（ST合剤）の使用が困難な場合に使用すること。

5.2　本剤を食後に投与できない患者では、代替治療を検討すること。

5.3　投与開始時及び投与中に下痢が認められている場合には、本剤の吸収が低下し、効果が減弱する可能性がある。下痢が認められている患者では、代替治療を検討すること。

＜ニューモシスチス肺炎の治療＞

5.4　重症のニューモシスチス肺炎患者（肺胞気・動脈血酸素分圧較差［(A-a)DO₂］が45mmHgを超える患者）での本剤の使用に関する成績は、十分に検討されていない。また、他の治療法で効果が得られなかった重症のニューモシスチス肺炎患者における本剤の有効性を示すデータは限られている。

5.5　本剤は他の真菌又は細菌、マイコバクテリア又はウイルス疾患の治療に有効ではない。

＜ニューモシスチス肺炎の発症抑制＞

5.6　ニューモシスチス肺炎のリスク（CD4^＋細胞数が目安として200/mm³未満、ニューモシスチス肺炎の既往歴がある等）を有する患者を対象とすること。［8.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は絶食下では吸収量が低下するため、食後に投与すること。［16.2.1参照］

医療用医薬品 : サムチレール

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (サムチレール内用懸濁液15％)

3.1　組成

3.2　製剤の性状