医療用医薬品 : エムラ |
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| 販売名 | エムラクリーム |
| 有効成分 | 1g中 日局 リドカイン 25mg プロピトカイン 25mg |
| 添加剤 | ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、カルボキシビニルポリマー、pH調節剤 |
| 販売名 | エムラクリーム |
| 性状 | 白色の均一なクリーム剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
クリーム剤／軟膏剤／外用
販売名和名 : エムラクリーム
規格単位 : 1g
欧文商標名 : EMLA CREAM
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871219
承認番号 : 22400AMX00023000
販売開始年月 : 2012年5月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、室温で保存する
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | エムラクリーム |
| 有効成分 | 1g中 日局 リドカイン 25mg プロピトカイン 25mg |
| 添加剤 | ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、カルボキシビニルポリマー、pH調節剤 |
添加剤 : ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
添加剤 : カルボキシビニルポリマー
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | エムラクリーム |
| 性状 | 白色の均一なクリーム剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
クリーム剤／軟膏剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和
○注射針・静脈留置針穿刺時の疼痛緩和
6.用法及び用量
＜成人＞
通常、成人には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に10cm2あたり本剤1gを、密封法（ODT）により60分間塗布する。なお、1回あたりの塗布量は10gまでとし、塗布時間は120分を超えないこと。
＜小児＞
通常、小児等には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に10cm2あたり本剤1gを、密封法（ODT）により60分間塗布する。なお、1回あたりの塗布量及び塗布時間は下表を超えないこと。
| 年齢（月齢） | 体重 | 最大塗布量 | 最大塗布時間 |
| 0〜2ヶ月 | ／ | 1g | 60分 |
| 3〜11ヶ月 | 5kg以下 | 1g | 60分 |
| 5kg超 | 2g | 60分 | |
| 1〜14歳 | 5kg以下 | 1g | 60分 |
| 5kg超10kg以下 | 2g | 120分 | |
| 10kg超 | 10g | 120分 |
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤を60分間（最大120分間。ただし、0〜11ヶ月、又は1〜14歳で体重5kg以下の場合は最大60分間）ODTにより塗布後、本剤を除去し、直ちにレーザー照射又は注射針・静脈留置針穿刺を行う。
7.2 小児等における本剤の塗布量は、体重、患部の大きさを考慮し、必要最小限にとどめること。また、塗布時間を遵守すること。［9.7.1、9.7.2、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |