医療用医薬品 : ブレーザベス

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ブレーザベスカプセル100mg
有効成分（1カプセル中）
ミグルスタット100mg
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

色・性状白色の硬カプセル剤
外形4号
大きさ長径（mm）短径（mm）重さ（mg）
約14約6.5約149
識別コードOGT 918 100

【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

規格単位毎の明細 (ブレーザベスカプセル100mg)

販売名和名 : ブレーザベスカプセル100mg

規格単位 : 100mg1カプセル

欧文商標名 : BRAZAVES capsules 100mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品※

規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22400AMX00659000

販売開始年月 : 2012年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ブレーザベスカプセル100mg
有効成分（1カプセル中）
ミグルスタット100mg
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

色・性状白色の硬カプセル剤
外形4号
大きさ長径（mm）短径（mm）重さ（mg）
約14約6.5約149
識別コードOGT 918 100

【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

識別コード : OGT918 100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ニーマン・ピック病C型

6.用法及び用量

通常、成人には、1回200mgを1日3回経口投与する。
小児には、下表の通り体表面積に基づき用量を調整して経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

体表面積（m2）用量
0.47以下1回100mg，1日1回
0.47を超え0.73以下1回100mg，1日2回
0.73を超え0.88以下1回100mg，1日3回
0.88を超え1.25以下1回200mg，1日2回
1.25を超える1回200mg，1日3回

7.用法及び用量に関連する注意

腎機能障害のある患者においては、本剤の排泄が遅延し全身曝露量が増加するため、腎機能の程度に応じて、開始用量を下表の通りとし、その後は患者の状態に応じて用量を調整すること。［9.2.1、16.6.3参照］

クレアチニンクリアランス（mL/min/1.73m2）推奨開始用量
50以上70以下1回200mg，1日2回注）
30以上50未満1回100mg，1日2回注）
注）小児の患者では、（体表面積/1.8）×推奨開始用量に基づく換算を参考に用量を調整すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版