医療用医薬品 : ロサルタンK

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロサルタンK錠25mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠25mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ロサルタンカリウム25mg含有
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ

ロサルタンK錠50mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠50mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ロサルタンカリウム50mg含有
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ

ロサルタンK錠100mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠100mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ロサルタンカリウム100mg含有
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンK錠25mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠25mg「オーハラ」
性状・剤形白色
割線入りの円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径:5.6mm
厚さ:2.9mm
質量73mg
識別表示ロサルタン 25 オーハラ

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ロサルタンK錠50mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠50mg「オーハラ」
性状・剤形白色
割線入りの円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径:7.6mm
厚さ:3.4mm
質量145mg
識別表示ロサルタン 50 オーハラ

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ロサルタンK錠100mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠100mg「オーハラ」
性状・剤形白色
円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径:9.1mm
厚さ:4.8mm
質量288mg
識別表示ロサルタン 100 オーハラ

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ロサルタンK錠25mg「オーハラ」)

販売名和名 : ロサルタンK錠25mg「オーハラ」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : LOSARTAN POTASSIUM TABLETS 25mg「OHARA」

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX00478000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルタンK錠25mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠25mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ロサルタンカリウム25mg含有
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンK錠25mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠25mg「オーハラ」
性状・剤形白色
割線入りの円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径:5.6mm
厚さ:2.9mm
質量73mg
識別表示ロサルタン 25 オーハラ

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ロサルタン25オーハラ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。

規格単位毎の明細 (ロサルタンK錠50mg「オーハラ」)

販売名和名 : ロサルタンK錠50mg「オーハラ」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : LOSARTAN POTASSIUM TABLETS 50mg「OHARA」

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX00479000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルタンK錠50mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠50mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ロサルタンカリウム50mg含有
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンK錠50mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠50mg「オーハラ」
性状・剤形白色
割線入りの円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径:7.6mm
厚さ:3.4mm
質量145mg
識別表示ロサルタン 50 オーハラ

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ロサルタン50オーハラ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。

規格単位毎の明細 (ロサルタンK錠100mg「オーハラ」)

販売名和名 : ロサルタンK錠100mg「オーハラ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : LOSARTAN POTASSIUM TABLETS 100mg「OHARA」

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX00480000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルタンK錠100mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠100mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ロサルタンカリウム100mg含有
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンK錠100mg「オーハラ」

販売名ロサルタンK錠100mg「オーハラ」
性状・剤形白色
円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径:9.1mm
厚さ:4.8mm
質量288mg
識別表示ロサルタン 100 オーハラ

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ロサルタン100オーハラ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版