医療用医薬品 : ロサルタンK |
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| 販売名 | ロサルタンK錠25mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ロサルタンカリウム25mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、酸化チタン |
| 販売名 | ロサルタンK錠50mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ロサルタンカリウム50mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、酸化チタン |
| 販売名 | ロサルタンK錠100mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ロサルタンカリウム100mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、酸化チタン |
| 販売名 | ロサルタンK錠25mg「日新」 |
| 性状 | 割線を有する白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：5.6mm 錠厚：3.0mm 重量：77.61mg |
| 識別コード | NS 57 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ロサルタンK錠50mg「日新」 |
| 性状 | 割線を有する白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：7.6mm 錠厚：3.4mm 重量：154.5mg |
| 識別コード | NS 58 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ロサルタンK錠100mg「日新」 |
| 性状 | 白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：8.1mm 錠厚：3.5mm 重量：185mg |
| 識別コード | NS 59 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ロサルタンK錠25mg「日新」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Losartan K Tablets 25mg “NISSIN”
基準名 : ロサルタンカリウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872149
承認番号 : 22400AMX00431
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロサルタンK錠25mg「日新」
| 販売名 | ロサルタンK錠25mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ロサルタンカリウム25mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ロサルタンK錠25mg「日新」
| 販売名 | ロサルタンK錠25mg「日新」 |
| 性状 | 割線を有する白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：5.6mm 錠厚：3.0mm 重量：77.61mg |
| 識別コード | NS 57 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : NS57
識別コード : 25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
6.用法及び用量
＜高血圧症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30％（あるいは1mg/dL）以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1／血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。
販売名和名 : ロサルタンK錠50mg「日新」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Losartan K Tablets 50mg “NISSIN”
基準名 : ロサルタンカリウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872149
承認番号 : 22400AMX00572
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロサルタンK錠50mg「日新」
| 販売名 | ロサルタンK錠50mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ロサルタンカリウム50mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ロサルタンK錠50mg「日新」
| 販売名 | ロサルタンK錠50mg「日新」 |
| 性状 | 割線を有する白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：7.6mm 錠厚：3.4mm 重量：154.5mg |
| 識別コード | NS 58 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : NS58
識別コード : NS58 50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
6.用法及び用量
＜高血圧症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30％（あるいは1mg/dL）以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1／血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。
販売名和名 : ロサルタンK錠100mg「日新」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : Losartan K Tablets 100mg “NISSIN”
基準名 : ロサルタンカリウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872149
承認番号 : 22400AMX00430
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロサルタンK錠100mg「日新」
| 販売名 | ロサルタンK錠100mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ロサルタンカリウム100mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ロサルタンK錠100mg「日新」
| 販売名 | ロサルタンK錠100mg「日新」 |
| 性状 | 白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：8.1mm 錠厚：3.5mm 重量：185mg |
| 識別コード | NS 59 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : NS59
識別コード : 100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
6.用法及び用量
＜高血圧症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30％（あるいは1mg/dL）以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1／血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |