医療用医薬品 : カルボプラチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

カルボプラチン注射液50mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液50mg「日医工」
有効成分1バイアル(5mL)中
カルボプラチン
50mg
添加剤1バイアル中
pH調節剤 適量

カルボプラチン注射液150mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液150mg「日医工」
有効成分1バイアル(15mL)中
カルボプラチン
150mg
添加剤1バイアル中
pH調節剤 適量

カルボプラチン注射液450mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液450mg「日医工」
有効成分1バイアル(45mL)中
カルボプラチン
450mg
添加剤1バイアル中
pH調節剤 適量

3.2 製剤の性状

カルボプラチン注射液50mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液50mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色〜微黄色澄明
pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

カルボプラチン注射液150mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液150mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色〜微黄色澄明
pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

カルボプラチン注射液450mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液450mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色〜微黄色澄明
pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (カルボプラチン注射液50mg「日医工」)

販売名和名 : カルボプラチン注射液50mg「日医工」

規格単位 : 50mg5mL1瓶

基準名 : カルボプラチン注射液

基準名 : Carboplatin Injection

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 21800AMZ10314000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

カルボプラチン注射液50mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液50mg「日医工」
有効成分1バイアル(5mL)中
カルボプラチン
50mg
添加剤1バイアル中
pH調節剤 適量

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

カルボプラチン注射液50mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液50mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色〜微黄色澄明
pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌

○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)

6.用法及び用量

<頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌>

通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。

<乳癌>

トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。

<小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法>

(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注又は400mg/m2(体表面積)を2日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。

(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
ただし、36ヵ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。

<効能共通>

本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。

規格単位毎の明細 (カルボプラチン注射液150mg「日医工」)

販売名和名 : カルボプラチン注射液150mg「日医工」

規格単位 : 150mg15mL1瓶

基準名 : カルボプラチン注射液

基準名 : Carboplatin Injection

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 21800AMZ10313000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

カルボプラチン注射液150mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液150mg「日医工」
有効成分1バイアル(15mL)中
カルボプラチン
150mg
添加剤1バイアル中
pH調節剤 適量

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

カルボプラチン注射液150mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液150mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色〜微黄色澄明
pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌

○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)

6.用法及び用量

<頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌>

通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。

<乳癌>

トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。

<小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法>

(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注又は400mg/m2(体表面積)を2日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。

(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
ただし、36ヵ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。

<効能共通>

本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。

規格単位毎の明細 (カルボプラチン注射液450mg「日医工」)

販売名和名 : カルボプラチン注射液450mg「日医工」

規格単位 : 450mg45mL1瓶

基準名 : カルボプラチン注射液

基準名 : Carboplatin Injection

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 21800AMZ10312000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

カルボプラチン注射液450mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液450mg「日医工」
有効成分1バイアル(45mL)中
カルボプラチン
450mg
添加剤1バイアル中
pH調節剤 適量

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

カルボプラチン注射液450mg「日医工」

販売名カルボプラチン注射液450mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色〜微黄色澄明
pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌

○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)

6.用法及び用量

<頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌>

通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。

<乳癌>

トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。

<小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法>

(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注又は400mg/m2(体表面積)を2日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。

(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
ただし、36ヵ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。

<効能共通>

本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版