医療用医薬品 : アポカイン |
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| 販売名 | アポカイン皮下注30mg |
| 容量 | 1カートリッジ3mL |
| 有効成分 | アポモルヒネ塩酸塩水和物 30.9mg (アポモルヒネ塩酸塩として) (30mg) |
| 添加剤 | ピロ亜硫酸ナトリウム 3.0mg ベンジルアルコール 15.0mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
| 販売名 | アポカイン皮下注30mg |
| 色・性状 | 無色〜うすい黄緑又はうすい黄赤色澄明の液 |
| pH | 2.5〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約0.4(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色〜うすい黄緑又はうすい黄赤色澄明
【剤形】
/液剤/注射
販売名和名 : アポカイン皮下注30mg
規格単位 : 30mg3mL1筒
欧文商標名 : Apokyn subcutaneous injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 22400AMX00665
販売開始年月 : 2012年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | アポカイン皮下注30mg |
| 容量 | 1カートリッジ3mL |
| 有効成分 | アポモルヒネ塩酸塩水和物 30.9mg (アポモルヒネ塩酸塩として) (30mg) |
| 添加剤 | ピロ亜硫酸ナトリウム 3.0mg ベンジルアルコール 15.0mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | アポカイン皮下注30mg |
| 色・性状 | 無色〜うすい黄緑又はうすい黄赤色澄明の液 |
| pH | 2.5〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約0.4(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色〜うすい黄緑又はうすい黄赤色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
パーキンソン病におけるオフ症状の改善(レボドパ含有製剤の頻回投与及び他の抗パーキンソン病薬の増量等を行っても十分に効果が得られない場合)
6.用法及び用量
パーキンソン病におけるオフ症状の発現時に皮下投与する。通常、成人にはアポモルヒネ塩酸塩として1回1mgから始め、以後経過を観察しながら1回量として1mgずつ増量し、維持量(1回量1〜6mg)を定める。その後は、症状により適宜増減するが、最高投与量は1回6mgとする。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は、オン状態では既存の治療薬で自立的活動が可能であるが、オフ状態では自立的活動が制限され、日常生活に支障をきたす患者に対して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 各投与の間には、少なくとも2時間の間隔をおくこと。
7.2 1日の投与回数の上限は5回とする。日本人で1日5回を超えた投与の使用経験が少ない。
7.3 本剤の投与は「6.用法及び用量」に従い、少量から始め、消化器症状(悪心、嘔吐等)、傾眠、血圧等の観察を十分に行い、慎重に増量して維持量を定めること。消化器症状(悪心、嘔吐等)が認められた場合は、必要に応じて制吐剤(ドンペリドン等)の使用も考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |