医療用医薬品 : ジプレキサ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ジプレキサ筋注用10mg
有効成分	1バイアル中オランザピンとして11.0mg^注）
添加剤	乳糖水和物　55.0mg 酒石酸　3.85mg pH調節剤　適量

注）本剤は溶解した薬液の吸引時及び投与時の損失を考慮し、1バイアルから10mgを注射可能な量を確保するために過量充填されている。

3.2　製剤の性状

販売名	ジプレキサ筋注用10mg
性状・剤形	黄色の塊又は粉末（凍結乾燥製剤）（注射剤）
pH	5.3〜5.9 5mg/mL（注射用水）
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約0.3 5mg/mL（注射用水）

【色】
黄色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射

規格単位毎の明細 (ジプレキサ筋注用10mg)

販売名和名 : ジプレキサ筋注用10mg

規格単位 : 10mg1瓶

欧文商標名 : Zyprexa Rapid Acting Intra-Muscular Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX01386

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ジプレキサ筋注用10mg
有効成分	1バイアル中オランザピンとして11.0mg^注）
添加剤	乳糖水和物　55.0mg 酒石酸　3.85mg pH調節剤　適量

注）本剤は溶解した薬液の吸引時及び投与時の損失を考慮し、1バイアルから10mgを注射可能な量を確保するために過量充填されている。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 酒石酸

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名	ジプレキサ筋注用10mg
性状・剤形	黄色の塊又は粉末（凍結乾燥製剤）（注射剤）
pH	5.3〜5.9 5mg/mL（注射用水）
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約0.3 5mg/mL（注射用水）

【色】
黄色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

統合失調症における精神運動興奮

6.用法及び用量

通常、成人にはオランザピンとして1回10mgを筋肉内注射する。
効果不十分な場合には、1回10mgまでを追加投与できるが、前回の投与から2時間以上あけること。また、投与回数は、追加投与を含め1日2回までとすること。
年齢、症状に応じて減量を考慮すること。

5.効能又は効果に関連する注意

急激な精神運動興奮等で緊急を要する場合に用いること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の追加投与により、過鎮静等の副作用が発現するおそれがあるので、追加投与の必要性を慎重に判断し、追加投与後は患者の状態を十分に観察すること。
経口抗精神病薬等による管理が可能になった場合には、速やかに本剤の投与を終了すること。国内外臨床試験において、3日間を超えて連用した経験はない。

医療用医薬品 : ジプレキサ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ジプレキサ筋注用10mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状