医療用医薬品 : ランソプラゾール |
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| 販売名 | ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」 |
| 有効成分 （1錠中） | （日局）ランソプラゾール 15mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、L-アルギニン、クロスポビドン、ヒプロメロース、D-マンニトール、酸化チタン、タルク、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、マクロゴール6000、ステアリン酸グリセリン、ステアリン酸マグネシウム、カラメル、無水クエン酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、プロピレングリコール、エチルバニリン、バニリン |
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」 |
| 有効成分 （1錠中） | （日局）ランソプラゾール 30mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、L-アルギニン、クロスポビドン、ヒプロメロース、D-マンニトール、酸化チタン、タルク、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、マクロゴール6000、ステアリン酸グリセリン、ステアリン酸マグネシウム、カラメル、無水クエン酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、プロピレングリコール、エチルバニリン、バニリン |
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」 | |
| 性状 | 白色〜帯黄白色の素錠で淡褐色〜暗褐色の斑点がある腸溶性の粒を含む口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 9.0mm | |
| 厚さ | 4.7mm | |
| 重量 | 340mg | |
| 識別コード | LZ 15 | |
【色】
白色〜帯黄白色
淡かっ色〜暗かっ色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」 | |
| 性状 | 白色〜帯黄白色の素錠で淡褐色〜暗褐色の斑点がある腸溶性の粒を含む口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 12.0mm | |
| 厚さ | 5.4mm | |
| 重量 | 680mg | |
| 識別コード | LZ 30 | |
【色】
白色〜帯黄白色
淡かっ色〜暗かっ色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」
規格単位 : 15mg1錠
欧文商標名 : Lansoprazole OD Tablets 15mg"Chemiphar"
基準名 : ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 22400AMX00893000
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」 |
| 有効成分 （1錠中） | （日局）ランソプラゾール 15mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、L-アルギニン、クロスポビドン、ヒプロメロース、D-マンニトール、酸化チタン、タルク、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、マクロゴール6000、ステアリン酸グリセリン、ステアリン酸マグネシウム、カラメル、無水クエン酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、プロピレングリコール、エチルバニリン、バニリン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : L-アルギニン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー
添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル
添加剤 : クエン酸トリエチル
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : ステアリン酸グリセリン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : カラメル
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : エチルバニリン
添加剤 : バニリン
3.2 製剤の性状
ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」 | |
| 性状 | 白色〜帯黄白色の素錠で淡褐色〜暗褐色の斑点がある腸溶性の粒を含む口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 9.0mm | |
| 厚さ | 4.7mm | |
| 重量 | 340mg | |
| 識別コード | LZ 15 | |
【色】
白色〜帯黄白色
淡かっ色〜暗かっ色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : LZ15
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
＜逆流性食道炎＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常8週間までの投与とする。
さらに、再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回15mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は、1日1回30mgを経口投与することができる。
＜非びらん性胃食道逆流症（OD錠15mgのみ）＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。なお、通常4週間までの投与とする。
＜低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制（OD錠15mgのみ）＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。
＜非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制（OD錠15mgのみ）＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」
＜低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制＞
5.1 血栓・塞栓の形成抑制のために低用量のアスピリンを継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
＜非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制＞
5.2 関節リウマチ、変形性関節症等における疼痛管理等のために非ステロイド性抗炎症薬を長期継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
5.3 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.4 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.5 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.6 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ランソプラゾールOD錠15mg「ケミファ」
＜逆流性食道炎＞
7.1 維持療法において、1日1回30mgの投与は、1日1回15mg投与中に再発した例など15mgでは効果が不十分な場合に限る。
＜非びらん性胃食道逆流症＞
7.2 投与開始2週後を目安として効果を確認し、症状の改善傾向が認められない場合には、酸逆流以外の原因が考えられるため他の適切な治療への変更を考慮すること。［15.1.5参照］
販売名和名 : ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」
規格単位 : 30mg1錠
欧文商標名 : Lansoprazole OD Tablets 30mg"Chemiphar"
基準名 : ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 22400AMX00894000
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」 |
| 有効成分 （1錠中） | （日局）ランソプラゾール 30mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、L-アルギニン、クロスポビドン、ヒプロメロース、D-マンニトール、酸化チタン、タルク、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、マクロゴール6000、ステアリン酸グリセリン、ステアリン酸マグネシウム、カラメル、無水クエン酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、プロピレングリコール、エチルバニリン、バニリン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : L-アルギニン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー
添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル
添加剤 : クエン酸トリエチル
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : ステアリン酸グリセリン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : カラメル
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : エチルバニリン
添加剤 : バニリン
3.2 製剤の性状
ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」
| 販売名 | ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」 | |
| 性状 | 白色〜帯黄白色の素錠で淡褐色〜暗褐色の斑点がある腸溶性の粒を含む口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 12.0mm | |
| 厚さ | 5.4mm | |
| 重量 | 680mg | |
| 識別コード | LZ 30 | |
【色】
白色〜帯黄白色
淡かっ色〜暗かっ色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : LZ30
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
＜逆流性食道炎＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常8週間までの投与とする。
さらに、再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回15mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は、1日1回30mgを経口投与することができる。
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
5.3 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.4 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.5 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.6 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ランソプラゾールOD錠30mg「ケミファ」
＜逆流性食道炎＞
7.1 維持療法において、1日1回30mgの投与は、1日1回15mg投与中に再発した例など15mgでは効果が不十分な場合に限る。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |