医療用医薬品 : アミカシン硫酸塩 |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アミカシン硫酸塩注100mg「NP」 | 1アンプル（1mL）中 日本薬局方 アミカシン硫酸塩 100mg（力価） | 1アンプル（1mL）中 クエン酸ナトリウム水和物 14mg 亜硫酸水素ナトリウム 1mg パラオキシ安息香酸メチル 0.45mg パラオキシ安息香酸プロピル 0.05mg 硫酸 適量 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アミカシン硫酸塩注200mg「NP」 | 1アンプル（2mL）中 日本薬局方 アミカシン硫酸塩 200mg（力価） | 1アンプル（2mL）中 クエン酸ナトリウム水和物 28mg 亜硫酸水素ナトリウム 2mg パラオキシ安息香酸メチル 0.9mg パラオキシ安息香酸プロピル 0.1mg 硫酸 適量 |
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| アミカシン硫酸塩注100mg「NP」 | 6.0〜7.5 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 無色〜微黄色澄明の液 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| アミカシン硫酸塩注200mg「NP」 | 6.0〜7.5 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 無色〜微黄色澄明の液 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : アミカシン硫酸塩注100mg「NP」
規格単位 : 100mg1管
基準名 : アミカシン硫酸塩注射液
基準名 : Amikacin Sulfate Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876123
承認番号 : 22400AMX00887
販売開始年月 : 1988年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アミカシン硫酸塩注100mg「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アミカシン硫酸塩注100mg「NP」 | 1アンプル（1mL）中 日本薬局方 アミカシン硫酸塩 100mg（力価） | 1アンプル（1mL）中 クエン酸ナトリウム水和物 14mg 亜硫酸水素ナトリウム 1mg パラオキシ安息香酸メチル 0.45mg パラオキシ安息香酸プロピル 0.05mg 硫酸 適量 |
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル
添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル
添加剤 : 硫酸
3.2 製剤の性状
アミカシン硫酸塩注100mg「NP」
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| アミカシン硫酸塩注100mg「NP」 | 6.0〜7.5 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 無色〜微黄色澄明の液 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
＜適応菌種＞
アミカシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎
6.用法・用量
＜筋肉内投与の場合＞
通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100〜200mg（力価）を1日1〜2回筋肉内投与する。小児は、アミカシン硫酸塩として1日4〜8mg（力価）/kgとし、1日1〜2回筋肉内投与する。
なお、年齢及び症状により適宜増減する。
＜点滴静脈内投与の場合＞
通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100〜200mg（力価）を、1日2回点滴静脈内投与する。小児は、アミカシン硫酸塩として1日4〜8mg（力価）/kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児（未熟児を含む）は、1回アミカシン硫酸塩として6mg（力価）/kgを、1日2回点滴静脈内投与する。
なお、年齢、体重及び症状により適宜増減する。
点滴静脈内投与の場合には、通常100〜500mLの補液中に100〜200mg（力価）の割合で溶解し、30分〜1時間かけて投与すること。
7.用法・用量に関連する注意
腎障害患者では、起炎菌の感受性、感染症の重症度、感染部位、腎機能障害の程度を考慮に入れ、投与量・投与間隔を調整すること。［8.2、9.2参照］
7.1 1回投与量を調節する方法
体重及びクレアチニン・クリアランスを用い、図1又は計算式より求めた初回量及び維持量を投与する1)。
図1 8時間及び12時間ごと投与図
8時間ごと投与の計算式
| 初回量（mg） | DL＝D・W／5.0×104［（Ccr＋132）2−1700］ |
| 維持量（mg） | DM＝D・W／101（Ccr＋0.7） |
12時間ごとの計算式
| 初回量（mg） | DL＝D・W／4.3×104［（Ccr＋125）2−6700］ |
| 維持量（mg） | DM＝D・W／101（Ccr＋0.7） |
D：腎機能正常者に対する使用量（mg/kg）、W：体重（kg）
Ccr：クレアチニン・クリアランス（mL/min）
7.2 投与間隔を調節する方法
「血清クレアチニン値×9」時間ごとに通常量を投与する。
販売名和名 : アミカシン硫酸塩注200mg「NP」
規格単位 : 200mg1管
基準名 : アミカシン硫酸塩注射液
基準名 : Amikacin Sulfate Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876123
承認番号 : 22400AMX00888
販売開始年月 : 1988年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アミカシン硫酸塩注200mg「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アミカシン硫酸塩注200mg「NP」 | 1アンプル（2mL）中 日本薬局方 アミカシン硫酸塩 200mg（力価） | 1アンプル（2mL）中 クエン酸ナトリウム水和物 28mg 亜硫酸水素ナトリウム 2mg パラオキシ安息香酸メチル 0.9mg パラオキシ安息香酸プロピル 0.1mg 硫酸 適量 |
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル
添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル
添加剤 : 硫酸
3.2 製剤の性状
アミカシン硫酸塩注200mg「NP」
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| アミカシン硫酸塩注200mg「NP」 | 6.0〜7.5 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 無色〜微黄色澄明の液 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
＜適応菌種＞
アミカシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎
6.用法・用量
＜筋肉内投与の場合＞
通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100〜200mg（力価）を1日1〜2回筋肉内投与する。小児は、アミカシン硫酸塩として1日4〜8mg（力価）/kgとし、1日1〜2回筋肉内投与する。
なお、年齢及び症状により適宜増減する。
＜点滴静脈内投与の場合＞
通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100〜200mg（力価）を、1日2回点滴静脈内投与する。小児は、アミカシン硫酸塩として1日4〜8mg（力価）/kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児（未熟児を含む）は、1回アミカシン硫酸塩として6mg（力価）/kgを、1日2回点滴静脈内投与する。
なお、年齢、体重及び症状により適宜増減する。
点滴静脈内投与の場合には、通常100〜500mLの補液中に100〜200mg（力価）の割合で溶解し、30分〜1時間かけて投与すること。
7.用法・用量に関連する注意
腎障害患者では、起炎菌の感受性、感染症の重症度、感染部位、腎機能障害の程度を考慮に入れ、投与量・投与間隔を調整すること。［8.2、9.2参照］
7.1 1回投与量を調節する方法
体重及びクレアチニン・クリアランスを用い、図1又は計算式より求めた初回量及び維持量を投与する1)。
図1 8時間及び12時間ごと投与図
8時間ごと投与の計算式
| 初回量（mg） | DL＝D・W／5.0×104［（Ccr＋132）2−1700］ |
| 維持量（mg） | DM＝D・W／101（Ccr＋0.7） |
12時間ごとの計算式
| 初回量（mg） | DL＝D・W／4.3×104［（Ccr＋125）2−6700］ |
| 維持量（mg） | DM＝D・W／101（Ccr＋0.7） |
D：腎機能正常者に対する使用量（mg/kg）、W：体重（kg）
Ccr：クレアチニン・クリアランス（mL/min）
7.2 投与間隔を調節する方法
「血清クレアチニン値×9」時間ごとに通常量を投与する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |