医療用医薬品 : レグテクト |
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| 販売名 | レグテクト錠333mg |
| 有効成分 | 1錠中 アカンプロサートカルシウム333mg |
| 添加剤 | クロスポビドン、結晶セルロース、ケイ酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーLD、タルク、プロピレングリコール |
| 販売名 | レグテクト錠333mg |
| 製剤の色 | 白色 |
| 形状 | 円形の腸溶性フィルムコーティング錠 |
| 識別コード | 130 |
【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : レグテクト錠333mg
規格単位 : 333mg1錠
欧文商標名 : Regtect Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 22500AMX00874000
販売開始年月 : 2013年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | レグテクト錠333mg |
| 有効成分 | 1錠中 アカンプロサートカルシウム333mg |
| 添加剤 | クロスポビドン、結晶セルロース、ケイ酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーLD、タルク、プロピレングリコール |
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ケイ酸マグネシウム
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 二酸化ケイ素
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : タルク
添加剤 : プロピレングリコール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | レグテクト錠333mg |
| 製剤の色 | 白色 |
| 形状 | 円形の腸溶性フィルムコーティング錠 |
| 識別コード | 130 |
【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠130
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
アルコール依存症患者における断酒維持の補助
6.用法及び用量
通常、成人にはアカンプロサートカルシウムとして666mgを1日3回食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルコール依存症の診断は、国際疾病分類等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ使用すること。
5.2 心理社会的治療と併用すること。
5.3 断酒の意志がある患者にのみ使用すること。
5.4 離脱症状がみられる患者では、離脱症状に対する治療を終了してから使用すること。［本剤は離脱症状の治療剤ではない。］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の吸収は食事の影響を受けやすく、有効性及び安全性は食後投与により確認されているため、食後に服用するよう指導すること。［空腹時に投与すると、食後投与と比較して血中濃度が上昇するおそれがある。］［16.2.1参照］
7.2 本剤の投与期間は原則として24週間とすること。治療上の有益性が認められる場合にのみ投与期間を延長できるが、定期的に本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないこと。［国内臨床試験では、24週間の投与による有効性及び安全性が確認されている。］［17.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |