医療用医薬品 : ペンタサ |
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| 有効成分 | 1個中 日局 メサラジン1g |
| 添加剤 | ポビドン、マクロゴール6000EP、ステアリン酸マグネシウム、タルク |
| 剤形 | 楕円形の坐剤 |
| 色調 | 白色から淡黄褐色で、表面が斑点状 |
| 外形 | |
| 長径：約25mm 短径：約11mm 厚さ：約9mm 質量：約1.6g |
【色】
白色から淡黄かっ色
【剤形】
／坐剤／外用
販売名和名 : ペンタサ坐剤1g
規格単位 : 1g1個
欧文商標名 : PENTASA Suppositories 1g
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872399
承認番号 : 22500AMX00890000
販売開始年月 : 2013年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1個中 日局 メサラジン1g |
| 添加剤 | ポビドン、マクロゴール6000EP、ステアリン酸マグネシウム、タルク |
添加剤 : ポビドン
添加剤 : マクロゴール6000EP
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
3.2 製剤の性状
| 剤形 | 楕円形の坐剤 |
| 色調 | 白色から淡黄褐色で、表面が斑点状 |
| 外形 | |
| 長径：約25mm 短径：約11mm 厚さ：約9mm 質量：約1.6g |
【色】
白色から淡黄かっ色
【剤形】
／坐剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
潰瘍性大腸炎（重症を除く）
6.用法及び用量
通常、成人には1日1個（メサラジンとして1g）を、直腸内に挿入する。
5.効能又は効果に関連する注意
直腸部の炎症性病変に対して使用すること。なお、本剤が腸内で到達する範囲は直腸部に限局されるため、S状結腸より口側の炎症には効果が期待できない。［16.8参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤をメサラジン経口剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては、十分に注意すること。併用時に異常が認められた場合には、投与を中止する等の適切な処置を行うこと。［9.2.2、9.3.2、9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |