医療用医薬品 : ゾピクロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ゾピクロン
7.5mg
添加剤アルファー化デンプン、カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、リン酸水素Ca

ゾピクロン錠10mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠10mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ゾピクロン
10mg
添加剤アルファー化デンプン、カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色〜帯黄白色
直径(mm)10.2×5.2
厚さ(mm)3.7
重量(mg)約184
識別コードSW 731

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ゾピクロン錠10mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠10mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色〜帯黄白色
直径(mm)7.2
厚さ(mm)3.4
重量(mg)約164
識別コードSW 732

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」)

販売名和名 : ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」

規格単位 : 7.5mg1錠

欧文商標名 : ZOPICLONE Tablets[SAWAI]

基準名 : ゾピクロン錠

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871129

承認番号 : 22400AMX01438000

販売開始年月 : 1997年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ゾピクロン
7.5mg
添加剤アルファー化デンプン、カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、リン酸水素Ca

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色〜帯黄白色
直径(mm)10.2×5.2
厚さ(mm)3.7
重量(mg)約184
識別コードSW 731

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SW731

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

<麻酔前投薬>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤を投与する場合、反応に個人差があるため少量(高齢者では1回3.75mg)から投与を開始すること。また、肝障害のある患者では3.75mgから投与を開始することが望ましい。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。[9.3、9.8参照]

<不眠症>

7.2 就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (ゾピクロン錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : ゾピクロン錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : ZOPICLONE Tablets[SAWAI]

基準名 : ゾピクロン錠

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871129

承認番号 : 22400AMX01439000

販売開始年月 : 1997年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾピクロン錠10mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠10mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ゾピクロン
10mg
添加剤アルファー化デンプン、カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、リン酸水素Ca

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

ゾピクロン錠10mg「サワイ」

品名ゾピクロン錠10mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色〜帯黄白色
直径(mm)7.2
厚さ(mm)3.4
重量(mg)約164
識別コードSW 732

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SW732

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

<麻酔前投薬>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤を投与する場合、反応に個人差があるため少量(高齢者では1回3.75mg)から投与を開始すること。また、肝障害のある患者では3.75mgから投与を開始することが望ましい。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。[9.3、9.8参照]

<不眠症>

7.2 就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版