医療用医薬品 : セチプチリンマレイン酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分[1錠中]セチプチリンマレイン酸塩 1mg
添加剤カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、乳糖

3.2 製剤の性状

外形 
剤形素錠
性状白色
直径(mm)6.0
厚さ(mm)3.2
重量(mg)約100
識別コードSW 711

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (セチプチリンマレイン酸塩錠1mg「サワイ」)

販売名和名 : セチプチリンマレイン酸塩錠1mg「サワイ」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : SETIPTILINE MALEATE Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX01437000

販売開始年月 : 1998年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分[1錠中]セチプチリンマレイン酸塩 1mg
添加剤カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、乳糖

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

3.2 製剤の性状

外形 
剤形素錠
性状白色
直径(mm)6.0
厚さ(mm)3.2
重量(mg)約100
識別コードSW 711

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : SW711

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

セチプチリンマレイン酸塩として、通常成人1日3mgを初期用量とし、1日6mgまで漸増し、分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.4、9.1.7、15.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版