医療用医薬品 : ノーモサング (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

成分		1アンプル10mL中の含量	備考
有効成分	ヘミン	250mg	ヒト血液由来成分採血国：フィンランド採血方法：献血^注）
添加剤	L-アルギニン	267mg	−
	エタノール	1000mg	−
	プロピレングリコール	4000mg	−

注）：「献血又は非献血の区別の考え方」の項を参照。

3.2　製剤の性状

外観	本剤は黒色の液を呈する注射剤である。
pH	8.5〜9.5
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	本剤は、用時に生理食塩液に希釈して用いる。
		本剤を生理食塩液100mLに希釈した時の浸透圧比
		本剤	生理食塩液	浸透圧比
		6mL	100mL	約2.5
		9mL		約3.2
		12mL		約3.8

【色】
黒色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ノーモサング点滴静注250mg)

販売名和名 : ノーモサング点滴静注250mg

規格単位 : 250mg10mL1管

欧文商標名 : Normosang Infusion 250mg

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876349

承認番号 : 22500AMX00873000

販売開始年月 : 2013年8月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

成分		1アンプル10mL中の含量	備考
有効成分	ヘミン	250mg	ヒト血液由来成分採血国：フィンランド採血方法：献血^注）
添加剤	L-アルギニン	267mg	−
	エタノール	1000mg	−
	プロピレングリコール	4000mg	−

注）：「献血又は非献血の区別の考え方」の項を参照。

添加剤 : L-アルギニン

添加剤 : エタノール

添加剤 : プロピレングリコール

3.2　製剤の性状

外観	本剤は黒色の液を呈する注射剤である。
pH	8.5〜9.5
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	本剤は、用時に生理食塩液に希釈して用いる。
		本剤を生理食塩液100mLに希釈した時の浸透圧比
		本剤	生理食塩液	浸透圧比
		6mL	100mL	約2.5
		9mL		約3.2
		12mL		約3.8

【色】
黒色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

急性ポルフィリン症患者における急性発作症状の改善

6.用法及び用量

通常、ヘミンとして3mg/kgを1日1回、4日間点滴静注する。
ただし、1日あたりの投与量は250mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤は臨床症状及び生化学検査等により急性ポルフィリン症と診断された患者に投与すること。

5.2　本剤による急性発作の予防効果は確認されていないことから、予防的には使用しないこと。

医療用医薬品 : ノーモサング

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ノーモサング点滴静注250mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状