医療用医薬品 : トピロリック

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3. 組成・性状


3.1 組成

トピロリック錠20mg

販売名トピロリック錠20mg
有効成分1錠中
トピロキソスタット 20mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

トピロリック錠40mg

販売名トピロリック錠40mg
有効成分1錠中
トピロキソスタット 40mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

トピロリック錠60mg

販売名トピロリック錠60mg
有効成分1錠中
トピロキソスタット 60mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

トピロリック錠20mg

販売名トピロリック錠20mg
剤形錠剤
色調・性状白色〜淡黄白色の素錠
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ直径約6mm
厚さ約2.4mm
質量約70mg
識別コードFY311

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

トピロリック錠40mg

販売名トピロリック錠40mg
剤形錠剤
色調・性状片面に割線を有する白色〜淡黄白色の素錠
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ直径約7mm
厚さ約3.2mm
質量約140mg
識別コードFY312

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

トピロリック錠60mg

販売名トピロリック錠60mg
剤形錠剤
色調・性状片面に割線を有する白色〜淡黄白色の素錠
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ直径約8mm
厚さ約3.7mm
質量約210mg
識別コードFY313

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (トピロリック錠20mg)

販売名和名 : トピロリック錠20mg

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : TOPILORIC Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873949

承認番号 : 22500AMX00987000

販売開始年月 : 2013年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

トピロリック錠20mg

販売名トピロリック錠20mg
有効成分1錠中
トピロキソスタット 20mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

トピロリック錠20mg

販売名トピロリック錠20mg
剤形錠剤
色調・性状白色〜淡黄白色の素錠
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ直径約6mm
厚さ約2.4mm
質量約70mg
識別コードFY311

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : FY311

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

痛風、高尿酸血症

6.用法及び用量

通常、成人にはトピロキソスタットとして1回20mgより開始し、1日2回朝夕に経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1回60mgを1日2回とし、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1回80mgを1日2回とする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎(痛風発作)が誘発されることがあるので、本剤の投与は1回20mgを1日2回から開始し、投与開始から2週間以降に1回40mgを1日2回、投与開始から6週間以降に1回60mgを1日2回投与とするなど、徐々に増量すること。なお、増量後は経過を十分に観察すること。[8.1、17.1.1、17.1.2、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (トピロリック錠40mg)

販売名和名 : トピロリック錠40mg

規格単位 : 40mg1錠

欧文商標名 : TOPILORIC Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873949

承認番号 : 22500AMX00988000

販売開始年月 : 2013年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

トピロリック錠40mg

販売名トピロリック錠40mg
有効成分1錠中
トピロキソスタット 40mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

トピロリック錠40mg

販売名トピロリック錠40mg
剤形錠剤
色調・性状片面に割線を有する白色〜淡黄白色の素錠
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ直径約7mm
厚さ約3.2mm
質量約140mg
識別コードFY312

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : FY312

識別コード : 40

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

痛風、高尿酸血症

6.用法及び用量

通常、成人にはトピロキソスタットとして1回20mgより開始し、1日2回朝夕に経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1回60mgを1日2回とし、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1回80mgを1日2回とする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎(痛風発作)が誘発されることがあるので、本剤の投与は1回20mgを1日2回から開始し、投与開始から2週間以降に1回40mgを1日2回、投与開始から6週間以降に1回60mgを1日2回投与とするなど、徐々に増量すること。なお、増量後は経過を十分に観察すること。[8.1、17.1.1、17.1.2、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (トピロリック錠60mg)

販売名和名 : トピロリック錠60mg

規格単位 : 60mg1錠

欧文商標名 : TOPILORIC Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873949

承認番号 : 22500AMX00989000

販売開始年月 : 2013年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

トピロリック錠60mg

販売名トピロリック錠60mg
有効成分1錠中
トピロキソスタット 60mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

トピロリック錠60mg

販売名トピロリック錠60mg
剤形錠剤
色調・性状片面に割線を有する白色〜淡黄白色の素錠
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ直径約8mm
厚さ約3.7mm
質量約210mg
識別コードFY313

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : FY313

識別コード : 60

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

痛風、高尿酸血症

6.用法及び用量

通常、成人にはトピロキソスタットとして1回20mgより開始し、1日2回朝夕に経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1回60mgを1日2回とし、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1回80mgを1日2回とする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎(痛風発作)が誘発されることがあるので、本剤の投与は1回20mgを1日2回から開始し、投与開始から2週間以降に1回40mgを1日2回、投与開始から6週間以降に1回60mgを1日2回投与とするなど、徐々に増量すること。なお、増量後は経過を十分に観察すること。[8.1、17.1.1、17.1.2、17.1.4参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版