医療用医薬品 : アラベル

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1バイアル中 アミノレブリン酸塩酸塩 1.5g
添加剤なし

3.2 製剤の性状

性状白色又はわずかに灰色を帯びた白色の塊で、水に溶かすとき、澄明で無色ないし微黄色の液

【色】
白色又は微帯灰白色
澄明で無色ないし微黄色
【剤形】
塊/散剤/内用


規格単位毎の明細 (アラベル内用剤1.5g)

販売名和名 : アラベル内用剤1.5g

規格単位 : 1.5g1瓶

欧文商標名 : Alabel Oral 1.5g

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 877290

承認番号 : 22500AMX00883000

販売開始年月 : 2013年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1バイアル中 アミノレブリン酸塩酸塩 1.5g
添加剤なし

3.2 製剤の性状

性状白色又はわずかに灰色を帯びた白色の塊で、水に溶かすとき、澄明で無色ないし微黄色の液

【色】
白色又は微帯灰白色
澄明で無色ないし微黄色
【剤形】
塊/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化

6.用法及び用量

通常、成人には、アミノレブリン酸塩酸塩として20mg/kgを、手術時の麻酔導入前3時間(範囲:2〜4時間)に、水に溶解して経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を用いた診断では、神経機能に関する情報は得られないことを考慮して切除範囲の決定の参考とすること。

7.2 本剤を用いた診断において偽陰性及び偽陽性を示す部位が生じる可能性があることを考慮し、他の方法による診断や残すべき神経機能も踏まえて切除範囲を決定すること。[14.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版