医療用医薬品 : グラクティブ |
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| 販売名 | グラクティブ錠12.5mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 12.5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
| 販売名 | グラクティブ錠25mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 25mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
| 販売名 | グラクティブ錠50mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 50mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
| 販売名 | グラクティブ錠100mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 100mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
| 販売名 | グラクティブ錠12.5mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 明るい灰色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.1 | |
| 厚さ（mm） | 2.7 | |
| 質量（mg） | 約104 | |
| 識別コード | 663 | |
【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | グラクティブ錠25mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | うすい赤黄色 | |
| 外形 | 表面 | （割線入り） |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 長径：9.1 短径：3.8 | |
| 厚さ（mm） | 2.5 | |
| 質量（mg） | 約105 | |
| 識別コード | 660 | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | グラクティブ錠50mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | ごくうすい赤黄色 | |
| 外形 | 表面 | （割線入り） |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 長径：11.5 短径：4.8 | |
| 厚さ（mm） | 3.1 | |
| 質量（mg） | 約209 | |
| 識別コード | 661 | |
【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | グラクティブ錠100mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | うすい赤黄色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 9.8 | |
| 厚さ（mm） | 4.2 | |
| 質量（mg） | 約416 | |
| 識別コード | 662 | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : グラクティブ錠12.5mg
規格単位 : 12.5mg1錠
欧文商標名 : GLACTIV Tablets
基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22500AMX01784000
販売開始年月 : 2013年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
グラクティブ錠12.5mg
| 販売名 | グラクティブ錠12.5mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 12.5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
グラクティブ錠12.5mg
| 販売名 | グラクティブ錠12.5mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 明るい灰色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.1 | |
| 厚さ（mm） | 2.7 | |
| 質量（mg） | 約104 | |
| 識別コード | 663 | |
【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ono663
識別コード : ＠663
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）※ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg1日1回 | 50mg1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg1日1回 | 25mg1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
販売名和名 : グラクティブ錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : GLACTIV Tablets
基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22100AMX02261000
販売開始年月 : 2009年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
グラクティブ錠25mg
| 販売名 | グラクティブ錠25mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 25mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
グラクティブ錠25mg
| 販売名 | グラクティブ錠25mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | うすい赤黄色 | |
| 外形 | 表面 | （割線入り） |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 長径：9.1 短径：3.8 | |
| 厚さ（mm） | 2.5 | |
| 質量（mg） | 約105 | |
| 識別コード | 660 | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ono660
識別コード : ＠660
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）※ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg1日1回 | 50mg1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg1日1回 | 25mg1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
販売名和名 : グラクティブ錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : GLACTIV Tablets
基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22100AMX02260000
販売開始年月 : 2009年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
グラクティブ錠50mg
| 販売名 | グラクティブ錠50mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 50mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
グラクティブ錠50mg
| 販売名 | グラクティブ錠50mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | ごくうすい赤黄色 | |
| 外形 | 表面 | （割線入り） |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 長径：11.5 短径：4.8 | |
| 厚さ（mm） | 3.1 | |
| 質量（mg） | 約209 | |
| 識別コード | 661 | |
【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ono661
識別コード : ＠661
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）※ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg1日1回 | 50mg1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg1日1回 | 25mg1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
販売名和名 : グラクティブ錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : GLACTIV Tablets
基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22100AMX02262000
販売開始年月 : 2009年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
グラクティブ錠100mg
| 販売名 | グラクティブ錠100mg |
| 有効成分 | シタグリプチンリン酸塩水和物 |
| 分量（1錠中） | シタグリプチンとして 100mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム注1）、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄注1）、黒酸化鉄注2） |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
グラクティブ錠100mg
| 販売名 | グラクティブ錠100mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | うすい赤黄色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 9.8 | |
| 厚さ（mm） | 4.2 | |
| 質量（mg） | 約416 | |
| 識別コード | 662 | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ono662
識別コード : ＠662
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）※ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg1日1回 | 50mg1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg1日1回 | 25mg1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |