医療用医薬品 : ウルティブロ |
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| 販売名 | ウルティブロ吸入用カプセル |
| 有効成分 | 1カプセル中グリコピロニウム臭化物63μg（グリコピロニウムとして50μg）及びインダカテロールマレイン酸塩143μg（インダカテロールとして110μg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ウルティブロ吸入用カプセル | ||
| 性状 | 外観 | キャップが黄色透明、ボディが無色透明の硬カプセル注） | |
| 内容物 | 白色の粉末 | ||
| 識別コード | IGP110.50 | ||
| 外形 | |||
| 大きさ（約） | 長径：15.8mm 短径：5.6mm 質量：0.074g | ||
【色】
黄色透明
無色透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／外用
販売名和名 : ウルティブロ吸入用カプセル
規格単位 : 1カプセル
欧文商標名 : ultibro inhalation capsules
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 872259
承認番号 : 22500AMX01815000
販売開始年月 : 2013年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ウルティブロ吸入用カプセル |
| 有効成分 | 1カプセル中グリコピロニウム臭化物63μg（グリコピロニウムとして50μg）及びインダカテロールマレイン酸塩143μg（インダカテロールとして110μg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 黄色4号（タートラジン）
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ウルティブロ吸入用カプセル | ||
| 性状 | 外観 | キャップが黄色透明、ボディが無色透明の硬カプセル注） | |
| 内容物 | 白色の粉末 | ||
| 識別コード | IGP110.50 | ||
| 外形 | |||
| 大きさ（約） | 長径：15.8mm 短径：5.6mm 質量：0.074g | ||
【色】
黄色透明
無色透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／外用
識別コード : ＠IGP110.50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
6.用法及び用量
通常、成人には1回1カプセル（グリコピロニウムとして50μg及びインダカテロールとして110μg）を1日1回本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。
5.2 本剤は気管支喘息治療を目的とした薬剤ではないため、気管支喘息治療の目的には使用しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は吸入用カプセルであり、必ず本剤専用の吸入用器具（ブリーズヘラー）を用いて吸入し、内服しないこと。［14.1.2参照］
7.2 本剤は1日1回、一定の時間帯に吸入すること。吸入できなかった場合は、可能な限り速やかに1回分を吸入すること。ただし1日1回を超えて吸入しないこと。
7.3 本剤を他の長時間作用性抗コリン剤、長時間作用性β2刺激剤又はこれらを含む配合剤と同時に使用しないこと。［15.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |