医療用医薬品 : ナジフロキサシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

1g中の有効成分ナジフロキサシン 10mg
添加剤ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油10、ポリソルベート60、グリセリン、プロピレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリルアルコール、セタノール、パラフィン、流動パラフィン、カルボキシビニルポリマー、ミリスチン酸イソプロピル、スクワラン、pH調節剤(水酸化ナトリウム)、エデト酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色のクリーム

【色】
白色
【剤形】
クリーム剤/軟膏剤/外用


規格単位毎の明細 (ナジフロキサシンクリーム1%「トーワ」)

販売名和名 : ナジフロキサシンクリーム1%「トーワ」

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : NADIFLOXACIN CREAM 1%"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872639

承認番号 : 22500AMX01138

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

1g中の有効成分ナジフロキサシン 10mg
添加剤ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油10、ポリソルベート60、グリセリン、プロピレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリルアルコール、セタノール、パラフィン、流動パラフィン、カルボキシビニルポリマー、ミリスチン酸イソプロピル、スクワラン、pH調節剤(水酸化ナトリウム)、エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油10

添加剤 : ポリソルベート60

添加剤 : グリセリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : ステアリルアルコール

添加剤 : セタノール

添加剤 : パラフィン

添加剤 : 流動パラフィン

添加剤 : カルボキシビニルポリマー

添加剤 : ミリスチン酸イソプロピル

添加剤 : スクワラン

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色のクリーム

【色】
白色
【剤形】
クリーム剤/軟膏剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、アクネ菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)

6.用法及び用量

本品の適量を1日2回、患部に塗布する。

なお、ざ瘡に対しては洗顔後、患部に塗布する。

7.用法及び用量に関連する注意

<表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症>

7.1 1週間で効果の認められない場合は使用を中止すること。

<ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)>

7.2 4週間で効果の認められない場合は使用を中止すること。また、炎症性皮疹が消失した場合には継続使用しないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版