医療用医薬品 : ベザフィブラート

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 ベザフィブラート 100mg
添加剤ポビドン、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、ポリソルベート80

ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 ベザフィブラート 200mg
添加剤ポビドン、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
識別コード本体Tw271
包装
外形 
 
側面 
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.4
質量(mg)133

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
識別コード本体Tw272
包装
外形 
 
側面 
直径(mm)9.1
厚さ(mm)4.8
質量(mg)265

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」)

販売名和名 : ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : BEZAFIBRATE SR TABLETS 100mg"TOWA"

基準名 : ベザフィブラート徐放錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872183

承認番号 : 22500AMX01219

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 ベザフィブラート 100mg
添加剤ポビドン、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、ポリソルベート80

添加剤 : ポビドン

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
識別コード本体Tw271
包装
外形 
 
側面 
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.4
質量(mg)133

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : Tw271

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

高脂血症(家族性を含む)

6.用法・用量

通常、成人にはベザフィブラートとして1日400mgを2回に分けて朝夕食後に経口投与する。
なお、腎機能障害を有する患者及び高齢者に対しては適宜減量すること。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は主として腎臓を経て尿中に排泄されるので、腎機能障害のある患者への投与には十分注意する必要がある。投与にあたっては、下表の血清クレアチニン値に応じて減量すること。[9.2.1-9.2.4参照]
また、高齢者では、加齢により腎機能の低下を認める一方で、筋肉量の低下から血清クレアチニン値の上昇が軽微であるため、下表のクレアチニンクリアランスに応じた投与量の調節を行うこと。[9.8.2参照]
なお、投与量はクレアチニンクリアランスの実測値より設定することが望ましいが、患者の身体状況等を勘案し、実測することが困難である場合には、例えばクレアチニンクリアランスと高い相関性が得られる下記の安田の推定式を用いる等により、用量の設定を行うこと。

男性:(176−年齢)×体重/(100×血清クレアチニン値)

女性:(158−年齢)×体重/(100×血清クレアチニン値)

血清クレアチニン値クレアチニンクリアランス投与量
Scr≦1.5mg/dL60mL/分≦Ccr400mg/日(200mg×2)
1.5mg/dL<Scr<2.0mg/dL50mL/分<Ccr<60mL/分200mg/日(200mg×1)
Scr:血清クレアチニン値Ccr:クレアチニンクリアランス

規格単位毎の明細 (ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」)

販売名和名 : ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : BEZAFIBRATE SR TABLETS 200mg"TOWA"

基準名 : ベザフィブラート徐放錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872183

承認番号 : 22500AMX01220

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 ベザフィブラート 200mg
添加剤ポビドン、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、ポリソルベート80

添加剤 : ポビドン

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」

販売名ベザフィブラート徐放錠200mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
識別コード本体Tw272
包装
外形 
 
側面 
直径(mm)9.1
厚さ(mm)4.8
質量(mg)265

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : Tw272

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

高脂血症(家族性を含む)

6.用法・用量

通常、成人にはベザフィブラートとして1日400mgを2回に分けて朝夕食後に経口投与する。
なお、腎機能障害を有する患者及び高齢者に対しては適宜減量すること。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は主として腎臓を経て尿中に排泄されるので、腎機能障害のある患者への投与には十分注意する必要がある。投与にあたっては、下表の血清クレアチニン値に応じて減量すること。[9.2.1-9.2.4参照]
また、高齢者では、加齢により腎機能の低下を認める一方で、筋肉量の低下から血清クレアチニン値の上昇が軽微であるため、下表のクレアチニンクリアランスに応じた投与量の調節を行うこと。[9.8.2参照]
なお、投与量はクレアチニンクリアランスの実測値より設定することが望ましいが、患者の身体状況等を勘案し、実測することが困難である場合には、例えばクレアチニンクリアランスと高い相関性が得られる下記の安田の推定式を用いる等により、用量の設定を行うこと。

男性:(176−年齢)×体重/(100×血清クレアチニン値)

女性:(158−年齢)×体重/(100×血清クレアチニン値)

血清クレアチニン値クレアチニンクリアランス投与量
Scr≦1.5mg/dL60mL/分≦Ccr400mg/日(200mg×2)
1.5mg/dL<Scr<2.0mg/dL50mL/分<Ccr<60mL/分200mg/日(200mg×1)
Scr:血清クレアチニン値Ccr:クレアチニンクリアランス


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版