医療用医薬品 : リルゾール

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名リルゾール錠50mg「AA」
有効成分1錠中　リルゾール50mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名リルゾール錠50mg「AA」
剤形淡黄白色〜淡黄色のフィルムコーティング錠
外形表側面裏
   
長径約10.1mm　短径約5.1mm　厚さ約3.2mm　質量約185mg
識別コードDK514 

【色】
淡黄白色〜淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (リルゾール錠50mg「AA」)

販売名和名 : リルゾール錠50mg「AA」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : RILUZOLE TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22500AMX01505

販売開始年月 : 2014年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名リルゾール錠50mg「AA」
有効成分1錠中　リルゾール50mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名リルゾール錠50mg「AA」
剤形淡黄白色〜淡黄色のフィルムコーティング錠
外形表側面裏
   
長径約10.1mm　短径約5.1mm　厚さ約3.2mm　質量約185mg
識別コードDK514 

【色】
淡黄白色〜淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : DK514

識別コード : 50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療

○筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病勢進展の抑制

6.用法及び用量

通常、成人には本剤を1回1錠、1日2回（朝及び夕食前）、リルゾールとして1日量100mg（本剤2錠）を経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　努力性肺活量が理論正常値の60％未満に低下している患者では効果が期待できないので、投与を行わないこと。

5.2　米国神経学会の勧告では、下記の（1）〜（4）を満たす患者への適用を推奨するとされている。

（1）World Federation of Neurology（WFN；世界神経学会）の基準（他の原因によって進行性筋萎縮となった場合は除く）で“definite”または“probable”であること

（2）罹病期間が5年未満であること

（3）努力性肺活量が理論正常値の60％以上であること

（4）気管切開未実施例であること

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/07/22 版