医療用医薬品 : テノゼット

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名テノゼット錠300mg
有効成分1錠中
テノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩300mg
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン

3.2　製剤の性状

販売名テノゼット錠300mg
剤形・性状白色のフィルムコーティング錠
識別コードGSK 300
表
（長径×短径）
17.0mm×10.5mm
裏 
側面
（厚さ）
5.3mm
質量693mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (テノゼット錠300mg)

販売名和名 : テノゼット錠300mg

規格単位 : 300mg1錠

欧文商標名 : Tenozet Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 22600AMX00562

販売開始年月 : 2014年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名テノゼット錠300mg
有効成分1錠中
テノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩300mg
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

3.2　製剤の性状

販売名テノゼット錠300mg
剤形・性状白色のフィルムコーティング錠
識別コードGSK 300
表
（長径×短径）
17.0mm×10.5mm
裏 
側面
（厚さ）
5.3mm
質量693mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : GSK300

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはテノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩として1回300mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤投与開始に先立ち、HBV-DNA定量により、ウイルスの増殖を確認すること。

5.2　本剤の投与開始時期、他の抗ウイルス剤に対する耐性がみられた患者への使用等については、国内外のガイドライン等を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤の投与期間、併用薬等については、国内外のガイドライン等を参考にすること。

7.2　本剤の有効成分であるテノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤と併用しないこと。またテノホビル　アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤についても併用しないこと。

7.3　腎機能障害患者では、本剤の血中濃度が上昇するので、腎機能の低下に応じて次の投与方法を目安とする。［8.2、9.1.2、9.2、11.1.1、16.6.1参照］

クレアチニンクリアランス投与方法
50mL/min以上300mgを1日1回
30〜49mL/min300mgを2日に1回
10〜29mL/min300mgを3〜4日に1回
血液透析患者300mgを7日に1回注）又は累積約12時間の透析終了後に300mgを投与
注）血液透析実施後。なお、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で、透析を行っていない患者における薬物動態は検討されていない。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版