医療用医薬品 : コンサータ |
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| 販売名 | コンサータ錠18mg |
| 有効成分 | （1錠中） メチルフェニデート塩酸塩18mg含有 |
| 添加剤 | ポリエチレンオキシド200K、ポリエチレンオキシド7000K、酢酸セルロース、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、ポビドン、乳糖水和物、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、酸化チタン、コハク酸、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸、マクロゴール400、黒酸化鉄、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、カルナウバロウ |
| 販売名 | コンサータ錠27mg |
| 有効成分 | （1錠中） メチルフェニデート塩酸塩27mg含有 |
| 添加剤 | ポリエチレンオキシド200K、ポリエチレンオキシド7000K、酢酸セルロース、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、ポビドン、乳糖水和物、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、酸化チタン、コハク酸、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸、マクロゴール400、黒酸化鉄、ジブチルヒドロキシトルエン、三二酸化鉄注）、リン酸、カルナウバロウ |
| 販売名 | コンサータ錠36mg |
| 有効成分 | （1錠中） メチルフェニデート塩酸塩36mg含有 |
| 添加剤 | ポリエチレンオキシド200K、ポリエチレンオキシド7000K、酢酸セルロース、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、ポビドン、乳糖水和物、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、酸化チタン、コハク酸、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸、マクロゴール400、黒酸化鉄、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、カルナウバロウ |
本剤は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS）を応用した、メチルフェニデート塩酸塩の放出制御型のフィルムコート錠（徐放錠）である。
| 販売名 | コンサータ錠18mg |
| 色・剤形 | 黄色の錠剤（徐放錠） |
| 外形 | |
| 長さ：12mm 直径：5.3mm | |
| 識別コード | alza 18 |
錠剤断面図
【色】
黄色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
本剤は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS）を応用した、メチルフェニデート塩酸塩の放出制御型のフィルムコート錠（徐放錠）である。
| 販売名 | コンサータ錠27mg |
| 色・剤形 | 灰色の錠剤（徐放錠） |
| 外形 | |
| 長さ：12.2mm 直径：5.3mm | |
| 識別コード | alza 27 |
錠剤断面図
【色】
灰色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
本剤は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS）を応用した、メチルフェニデート塩酸塩の放出制御型のフィルムコート錠（徐放錠）である。
| 販売名 | コンサータ錠36mg |
| 色・剤形 | 白色の錠剤（徐放錠） |
| 外形 | |
| 長さ：15mm 直径：6.8mm | |
| 識別コード | alza 36 |
錠剤断面図
【色】
白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
販売名和名 : コンサータ錠18mg
規格単位 : 18mg1錠
欧文商標名 : Concerta Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第一種）
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMX01770000
販売開始年月 : 2007年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
コンサータ錠18mg
| 販売名 | コンサータ錠18mg |
| 有効成分 | （1錠中） メチルフェニデート塩酸塩18mg含有 |
| 添加剤 | ポリエチレンオキシド200K、ポリエチレンオキシド7000K、酢酸セルロース、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、ポビドン、乳糖水和物、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、酸化チタン、コハク酸、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸、マクロゴール400、黒酸化鉄、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、カルナウバロウ |
添加物 : ポリエチレンオキシド200K
添加物 : ポリエチレンオキシド7000K
添加物 : 酢酸セルロース
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : 塩化ナトリウム
添加物 : ポビドン
添加物 : 乳糖水和物
添加物 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加物 : 酸化チタン
添加物 : コハク酸
添加物 : トリアセチン
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : ステアリン酸
添加物 : マクロゴール400
添加物 : 黒酸化鉄
添加物 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加物 : リン酸
添加物 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
コンサータ錠18mg
本剤は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS）を応用した、メチルフェニデート塩酸塩の放出制御型のフィルムコート錠（徐放錠）である。
| 販売名 | コンサータ錠18mg |
| 色・剤形 | 黄色の錠剤（徐放錠） |
| 外形 | |
| 長さ：12mm 直径：5.3mm | |
| 識別コード | alza 18 |
錠剤断面図
【色】
黄色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : alza18
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者にはメチルフェニデート塩酸塩として18mgを初回用量、18〜45mgを維持用量として、1日1回朝経口投与する。増量が必要な場合は、1週間以上の間隔をあけて1日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は54mgを超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者にはメチルフェニデート塩酸塩として18mgを初回用量として、1日1回朝経口投与する。増量が必要な場合は、1週間以上の間隔をあけて1日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は72mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の6歳未満の幼児における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1、17.1.2参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は中枢神経刺激作用を有し、その作用は服用後12時間持続するため、就寝時間等を考慮し、午後の服用は避けること。
7.2 初回用量
本剤投与前に他のメチルフェニデート塩酸塩製剤を服用している場合には、その用法及び用量を考慮し、本剤の初回用量を18歳未満の患者では18〜45mg、18歳以上の患者では18〜72mgの範囲で決定する。ただし、本剤若しくは他のメチルフェニデート塩酸塩製剤の服用を1ヵ月以上休薬した後に本剤を服用する場合は、18mgを初回用量とすること。
7.3 本剤は徐放性製剤であるため分割して投与することは適切でなく、本剤は18mg錠、27mg錠及び36mg錠の3種類のみで18mgが最小単位であるため、9mg単位の増減量が必要な場合には錠剤の種類を変更して投与すること。
販売名和名 : コンサータ錠27mg
規格単位 : 27mg1錠
欧文商標名 : Concerta Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第一種）
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMX01771000
販売開始年月 : 2007年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
コンサータ錠27mg
| 販売名 | コンサータ錠27mg |
| 有効成分 | （1錠中） メチルフェニデート塩酸塩27mg含有 |
| 添加剤 | ポリエチレンオキシド200K、ポリエチレンオキシド7000K、酢酸セルロース、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、ポビドン、乳糖水和物、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、酸化チタン、コハク酸、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸、マクロゴール400、黒酸化鉄、ジブチルヒドロキシトルエン、三二酸化鉄注）、リン酸、カルナウバロウ |
添加物 : ポリエチレンオキシド200K
添加物 : ポリエチレンオキシド7000K
添加物 : 酢酸セルロース
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : 塩化ナトリウム
添加物 : ポビドン
添加物 : 乳糖水和物
添加物 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加物 : 酸化チタン
添加物 : コハク酸
添加物 : トリアセチン
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : ステアリン酸
添加物 : マクロゴール400
添加物 : 黒酸化鉄
添加物 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加物 : 三二酸化鉄
添加物 : リン酸
添加物 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
コンサータ錠27mg
本剤は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS）を応用した、メチルフェニデート塩酸塩の放出制御型のフィルムコート錠（徐放錠）である。
| 販売名 | コンサータ錠27mg |
| 色・剤形 | 灰色の錠剤（徐放錠） |
| 外形 | |
| 長さ：12.2mm 直径：5.3mm | |
| 識別コード | alza 27 |
錠剤断面図
【色】
灰色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : alza27
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者にはメチルフェニデート塩酸塩として18mgを初回用量、18〜45mgを維持用量として、1日1回朝経口投与する。増量が必要な場合は、1週間以上の間隔をあけて1日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は54mgを超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者にはメチルフェニデート塩酸塩として18mgを初回用量として、1日1回朝経口投与する。増量が必要な場合は、1週間以上の間隔をあけて1日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は72mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の6歳未満の幼児における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1、17.1.2参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は中枢神経刺激作用を有し、その作用は服用後12時間持続するため、就寝時間等を考慮し、午後の服用は避けること。
7.2 初回用量
本剤投与前に他のメチルフェニデート塩酸塩製剤を服用している場合には、その用法及び用量を考慮し、本剤の初回用量を18歳未満の患者では18〜45mg、18歳以上の患者では18〜72mgの範囲で決定する。ただし、本剤若しくは他のメチルフェニデート塩酸塩製剤の服用を1ヵ月以上休薬した後に本剤を服用する場合は、18mgを初回用量とすること。
7.3 本剤は徐放性製剤であるため分割して投与することは適切でなく、本剤は18mg錠、27mg錠及び36mg錠の3種類のみで18mgが最小単位であるため、9mg単位の増減量が必要な場合には錠剤の種類を変更して投与すること。
販売名和名 : コンサータ錠36mg
規格単位 : 36mg1錠
欧文商標名 : Concerta Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第一種）
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22600AMX00011000
販売開始年月 : 2014年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
コンサータ錠36mg
| 販売名 | コンサータ錠36mg |
| 有効成分 | （1錠中） メチルフェニデート塩酸塩36mg含有 |
| 添加剤 | ポリエチレンオキシド200K、ポリエチレンオキシド7000K、酢酸セルロース、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、ポビドン、乳糖水和物、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、酸化チタン、コハク酸、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸、マクロゴール400、黒酸化鉄、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、カルナウバロウ |
添加物 : ポリエチレンオキシド200K
添加物 : ポリエチレンオキシド7000K
添加物 : 酢酸セルロース
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : 塩化ナトリウム
添加物 : ポビドン
添加物 : 乳糖水和物
添加物 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加物 : 酸化チタン
添加物 : コハク酸
添加物 : トリアセチン
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : ステアリン酸
添加物 : マクロゴール400
添加物 : 黒酸化鉄
添加物 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加物 : リン酸
添加物 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
コンサータ錠36mg
本剤は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS）を応用した、メチルフェニデート塩酸塩の放出制御型のフィルムコート錠（徐放錠）である。
| 販売名 | コンサータ錠36mg |
| 色・剤形 | 白色の錠剤（徐放錠） |
| 外形 | |
| 長さ：15mm 直径：6.8mm | |
| 識別コード | alza 36 |
錠剤断面図
【色】
白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : alza36
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者にはメチルフェニデート塩酸塩として18mgを初回用量、18〜45mgを維持用量として、1日1回朝経口投与する。増量が必要な場合は、1週間以上の間隔をあけて1日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は54mgを超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者にはメチルフェニデート塩酸塩として18mgを初回用量として、1日1回朝経口投与する。増量が必要な場合は、1週間以上の間隔をあけて1日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は72mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の6歳未満の幼児における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1、17.1.2参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は中枢神経刺激作用を有し、その作用は服用後12時間持続するため、就寝時間等を考慮し、午後の服用は避けること。
7.2 初回用量
本剤投与前に他のメチルフェニデート塩酸塩製剤を服用している場合には、その用法及び用量を考慮し、本剤の初回用量を18歳未満の患者では18〜45mg、18歳以上の患者では18〜72mgの範囲で決定する。ただし、本剤若しくは他のメチルフェニデート塩酸塩製剤の服用を1ヵ月以上休薬した後に本剤を服用する場合は、18mgを初回用量とすること。
7.3 本剤は徐放性製剤であるため分割して投与することは適切でなく、本剤は18mg錠、27mg錠及び36mg錠の3種類のみで18mgが最小単位であるため、9mg単位の増減量が必要な場合には錠剤の種類を変更して投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |