医療用医薬品 : サイスタダン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名サイスタダン原末
有効成分ベタイン
含有量(本剤1g中)1g
添加剤なし

3.2 製剤の性状

販売名サイスタダン原末
剤形経口用散剤
性状白色の粉末で、わずかに特異なにおいがある

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/内用


規格単位毎の明細 (サイスタダン原末)

販売名和名 : サイスタダン原末

規格単位 : 1g

欧文商標名 : Cystadane

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22600AMX00012000

販売開始年月 : 2014年5月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存(開封後は吸湿に注意して保管すること)

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名サイスタダン原末
有効成分ベタイン
含有量(本剤1g中)1g
添加剤なし

3.2 製剤の性状

販売名サイスタダン原末
剤形経口用散剤
性状白色の粉末で、わずかに特異なにおいがある

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ホモシスチン尿症

6.用法及び用量

通常、ベタインとして11歳以上には1回3g、11歳未満には1回50mg/kgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態、血漿中総ホモシステイン値、血漿中メチオニン値等を参考に適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 臨床症状及び臨床検査値等により、ホモシスチン尿症(シスタチオニンβ合成酵素(CBS)欠損症、5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素(MTHFR)欠損症、コバラミン(cbl)補酵素代謝異常)と診断された患者に投与すること。

5.2 本剤は食事療法を含めた十分な栄養管理の下に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版