医療用医薬品 : ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
37.5mg
添加剤カプセル内容物エチルセルロース、セタノール、タルク、トウモロコシデンプン、トリアセチン、白糖、ラウリル硫酸Na
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
75mg
添加剤カプセル内容物エチルセルロース、軽質無水ケイ酸、タルク、トウモロコシデンプン、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」
外形
4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:白色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の徐放性顆粒
全長(mm)14.2
重量(mg)約122

【色】
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」
外形
3号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:白色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の徐放性顆粒
全長(mm)15.8
重量(mg)約214

【色】
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」)

販売名和名 : ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」

規格単位 : 37.5mg1カプセル

欧文商標名 : ROXATIDINE ACETATE HYDROCHLORIDE Sustained-release Capsules[SAWAI]

基準名 : ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22500AMX01899000

販売開始年月 : 2008年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
37.5mg
添加剤カプセル内容物エチルセルロース、セタノール、タルク、トウモロコシデンプン、トリアセチン、白糖、ラウリル硫酸Na
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 白糖

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

3.2 製剤の性状

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「サワイ」
外形
4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:白色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の徐放性顆粒
全長(mm)14.2
重量(mg)約122

【色】
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : ロキサチジン37.5mg

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、麻酔前投薬

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。また、1回150mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

<Zollinger-Ellison症候群>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。また、1回150mgを手術前日就寝前に1回経口投与することもできる。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを1日1回(就寝前又は夕食後)経口投与する。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを1日1回(就寝前又は夕食後)経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」)

販売名和名 : ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」

規格単位 : 75mg1カプセル

欧文商標名 : ROXATIDINE ACETATE HYDROCHLORIDE Sustained-release Capsules[SAWAI]

基準名 : ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22500AMX01900000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
75mg
添加剤カプセル内容物エチルセルロース、軽質無水ケイ酸、タルク、トウモロコシデンプン、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 白糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」

品名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「サワイ」
外形
3号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:白色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の徐放性顆粒
全長(mm)15.8
重量(mg)約214

【色】
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : ロキサチジン75mg

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、麻酔前投薬

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。また、1回150mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

<Zollinger-Ellison症候群>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを1日2回(朝食後、就寝前又は夕食後)経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。また、1回150mgを手術前日就寝前に1回経口投与することもできる。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを1日1回(就寝前又は夕食後)経口投与する。

通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mgを、体重30kg以上では1回75mgを1日1回(就寝前又は夕食後)経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版