医療用医薬品 : デルティバ |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デルティバ錠50mg | 1錠中 デラマニド50mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、軽質無水ケイ酸、ポビドン、トコフェロール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | 性状 | 外形 | 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | 識別コード |
| デルティバ錠50mg | 帯褐黄色のフィルムコーティング錠 | 11.7 | 5.3 | 約536 | DLM50 |
【色】
帯かっ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : デルティバ錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : DELTYBA tablets 50mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876222
承認番号 : 22600AMX00741
販売開始年月 : 2014年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 48箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デルティバ錠50mg | 1錠中 デラマニド50mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、軽質無水ケイ酸、ポビドン、トコフェロール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ポビドン
添加剤 : トコフェロール
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | 外形 | 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | 識別コード |
| デルティバ錠50mg | 帯褐黄色のフィルムコーティング錠 | 11.7 | 5.3 | 約536 | DLM50 |
【色】
帯かっ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : DLM50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性の結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核
6.用法及び用量
通常、成人にはデラマニドとして1回100mgを1日2回朝、夕に食後経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、原則として他の抗結核薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認し、感受性を有する既存の抗結核薬3剤以上に本剤を上乗せして併用すること。
7.2 臨床試験において継続して6箇月を超える使用経験はないため、本剤を長期に使用する場合は、リスクとベネフィットを考慮して投与の継続を慎重に判断すること。
7.3 空腹時に本剤を投与した場合、食後投与と比較してCmax及びAUCの低下が認められることから、空腹時投与を避けること。［16.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |